危:融资难、临床难开展

“过去发生过SARS、H1N1疫情,尽管规模没有这次这么大,但这种类型的传染病、天灾人祸等情况,企业是应该对此有一些应对流程的。这些应急方案的完备性如何,等(新冠)疫情结束后,我们都要进行各个维度的反思。”近日,医药领域一名资深人士在同写意线上论坛上表示。

自新冠肺炎疫情2019年12月爆发以来,疫情导致的工厂停滞、人员滞留,医药研发、生产、流通以及患者招募等环节,均受到不同程度的影响。据动脉网一份报告显示,在医药流通方面,由于交通限制,制约了原料、成品的供应链效率,导致药企药品院内销售大幅下滑,影响企业现金流。

随着新冠疫情在国内趋于平缓,疫情对健康产业带来的副作用正逐渐显现,被外界关注。此外,疫情对整个经济基本面的影响,进而影响医药领域的融资环境。

值得一提的是,尽管在疫情和资本寒冬的双重压力下,一季度医药领域融资仍非常活跃,已披露的就有112项融资案例,且不少项目单笔融资金额较大,但这繁荣的背后其实潜藏着更大的隐忧,资本为了降低风险,开始聚集在少量的头部项目上,而大部分项目难以融到钱。

国内一生物园区相关人员对《赛先生》表示,“现在资本主要集中在医药领域不同细分领域的头部企业,就我们园区来看,中小企业的融资还是蛮难的,此外疫情也导致企业开展临床试验的难度加大。”

新冠肺炎疫情出现后,全国4万多人医护人员火速驰援武汉,加上各地医疗资源把重点放在疫情防控上,由此导致不少临床试验招募患者难、试验中断,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)出台了相应的指南,以降低疫情带来的负面影响。

然而截止目前,国家食药监总局(NMPA)还没有出台相应的应对策略,以减轻疫情给新药临床试验带来的影响。此前,国内一领先的新药研发企业中国区负责人在采访时表示,受疫情对医院诊疗秩序的影响,数万名医护人员调往武汉、患者不敢去医院看病等因素,“对公司的影响稍大一些”,好在“现在很多医院相关科室的诊疗秩序还在逐步恢复中”。

据业内消息人士表示,国内相应的政策正在酝酿中。

机:数字医疗、智能诊断被看好

受疫情冲击,2020年1至2月份,全国规模以上工业企业利润同比下降38.3%,医药行业利润同比下降10.9%,降幅明显小于全部规模以上工业,医药行业仍然保持着活力。疫情给健康产业带来了哪些新的机遇?

动脉网的一份调查报告显示,今年一季度国内医疗健康产业融资额回落、融资事件锐减但大额交易频发,且细分领域的成长,如口罩股涨142%,监护治疗设备与中医股收涨超30%。

近日,世界经济论坛也公布了一份《健康产业的疫后发展洞察》报告,这份报告显示,“健康产业虽受到疫情的短期冲击,但在中长期仍将保持活力,且疫情也为健康产业的未来发展带来了新机遇”。

至于疫后健康产业如何发展,这份报告指出,“健康产业疫后发展新机遇聚焦于公共卫生体系信息化建设、大数据与人工智能辅助诊疗、新药与疫苗研发”。

该报告由3月31日世界经济论坛中国商业圆桌会议春季线上论坛健康分论坛汇集而成。活动邀请了国内医药以及智能诊断领域的专家进行分享,“知识分子”也参与了此次活动的策划和主持。

疫情出现后,国内数字医疗逆势而上,很多医疗科技公司开始布局智能影像诊断,并在疫情期间小试牛刀,如推想科技与武汉同济医院合作,开展关于新冠病毒影像诊断,平安智慧医疗为全国1500多家医院推出新冠肺炎CT阅片诊断方案,还有些公司的智能诊断方案走出国内,被国外的医院用来帮助医生快速识别肺部影像图片。

“疫情期间,人工智能技术也表现亮眼,医疗检测阅片、读表,人工智能与机器学习能够快速辅助医生进行初步影像阅片和检测读表,大大提高诊疗效率”。《健康产业的疫后发展洞察》中指出。

截至今年3月,国内有近30家数字健康公司相继完成融资,包括问诊预约平台、远程医疗服务平台等。随着它们在抗疫中作用的日益凸显,数字健康融资或将得到进一步刺激。

除了数字医疗受关注,新冠肺炎药物以及疫苗的开发也在很多医药公司展开。吉列德公司的一款候选药物瑞德西韦,在治疗新冠肺炎患者身上取得了初步进展后,被人们寄予厚望,随后吉列德公司的股票也是逆势上涨。Moderna公司同美国国立卫生院(NIH)下属单位美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)开发疫苗mRNA-1273,也备受外界关注。康希诺生物与军事科学院联合开发重组新型冠状病毒疫苗,目前也已进入临床二期试验阶段。

新冠肺炎疫情也促成了诸多合作,不少跨国药企纷纷向研发型中小生物公司伸出合作的橄榄枝,如辉瑞与BioNTech达成合作,开发mRNA新冠疫苗,Illumina与IDbyDNA达成合作,推广基于下一代测序的传染病检测方案。

此外,有关新冠肺炎诊断和试剂研发方面也呈现快速增长趋势。由于新冠病毒检测试剂盒需求大增,华大基因第一季度的净利润预增超3成。

图片来源:gov.cn

机:数字医疗、智能诊断被看好

新冠期间,除相关药物和疫苗的研发,另一个让人关注的亮点是公共卫生领域,仿佛一夜之间,这个领域火起来了。

最近,国内各大高校,如清华大学、南方科技大学以及西湖大学纷纷成立了公卫与健康学院或应急医学研究中心,可以想像,对公共卫生的重视和投入,将会是未来世界各国长时间关注的一个话题。

“可预见的是,疫情控制后,各国均会在一定程度上加强对公共卫生体系的投资与建设。此外,强化公共卫生体系将成必然趋势,尤其是随着中国对于新型基础设施建设的强调,目前中国政府已逐渐开展关于下一代疾控信息系统的相关课题”。《健康产业的疫后发展洞察》如上表示。

虽说新冠肺炎病毒是一种新型病毒,疫情出现后,面临着无药可医的状况,但对在药物和疫苗研发过程中存在的问题的反思同样不该被忽视。2003年,国内有很多企业开发SARS疫苗,最终SARS疫苗还是没有出现。由于传染病领域药物开发投入大、收益低,企业即使成功开发出新药来,也往往错过疫情的高峰,从而难以回收药物研发成本或有较好的回报,因此这一领域的研发项目大多会被放弃。

从产业布局和投入来看。对于很多制药公司来说,肿瘤、心血管领域由于病患多,可以吸引更多的资金投入,从事相关药物和诊断工具的研发;传染病领域的药物或疫苗的研发,则因收益一般而受到的关注不足。疫情结束后,国家应从公共卫生的角度,加大传染病领域药物和诊断试剂的开发。

除此外,我们还应该加大基础研究领域的投入,只有夯实基础研究,才有可能在下一次危机来临时有更多的解决方案。

1月13日,美国疫苗Moderna公司就开始了新冠疫苗的研发,当时国内还没正式宣布新冠肺炎流行,美国也没有出现新冠肺炎确诊病例。他们是通过病毒的序列反推其蛋白合成mRNA。Moderna公司扎实的技术平台,背后是强大的基础研究来做铺垫的。

医药领域未来会有很大的发展空间,我们应重视公共卫生的投入、重视长线投资,以及对新技术投入、重视基础研究的发展,只有做到更前瞻、更新颖的投资,在重大健康危机来临时,才会有更多的选择和解决方案。

参考资料

[1]健康产业的疫后发展洞察报告.世界经济论坛.2020.3.31.

[2]2020年Q1全球医疗健康产业资本动态报告. 动脉网.

[3] 美国的新冠病毒疫苗,为何这么快就开始了临床试验?赛先生. 3.23.

[4]临床试验因疫情受阻,欧美政策频出,国内药企盼“新政”救急. NEJM医学前沿. 4.24.

本文作者:

叶水送,知识分子和赛先生网站执行主编 、运营负责人

编辑:王思雨

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