全球社会如何加快埃博拉疫苗研发

全球社会如何加快埃博拉疫苗研发
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关于埃博拉VSV-ZEBOV疫苗试验取得阳性结果的发布,引发了可以理解的热情,但仍有重要工作有待完成。 Charlie Weller 负责惠康信托基金的埃博拉资助工作,并解释这一消息为何是重大成就……

今日发布的研究表明埃博拉VSV-ZEBOV疫苗的有效性,这是一项了不起且令人谦卑的成就,只有依靠研究人员、非政府组织、政府、产业界和资助方的全球协作才得以实现,各方都朝着统一目标努力。

本次中期报告的结果包括约7500名接种该疫苗者的数据,表明单次注射VSV-ZEBOV可能对预防人们感染埃博拉具有很高的有效性。一种有效的埃博拉疫苗可以减少死亡,并结束这场造成巨大社会和经济影响的毁灭性疫情。

回想去年夏天。埃博拉疫情每天都见诸新闻,不断蔓延至新的国家,因疫情死亡的人数也在迅速增加。

形势非常严峻:目前没有已知可预防埃博拉的疫苗,也没有可用于治疗感染者的药物。

从零开始研发疫苗需要数年时间。当时确有有希望的埃博拉疫苗候选产品,但只有一种进行过人体试验,且随后被放弃。当时没有埃博拉疫苗准备好在西非进行试验,以检验其能否保护人们免于感染该病毒。

通常需要两年多时间才能确定一种疫苗是否可安全用于人体,以及它能否提供针对某种疾病的保护。随着疫情规模不断扩大,如果要在当前疫情产生影响之前研制出疫苗,就必须加快这一过程。

全球社会面临巨大挑战,而时间对我们不利。

为此,惠康信托基金设立了一项 埃博拉研究基金 ,并邀请开展临床试验的研究人员申请资助,以测试可能对当前疫情产生影响的疫苗和药物。首批申请在2014年8月我们宣布资助后数日内即已到达。

通常从申请到获得资助的周期约为八个月,但得益于许多人的善意和辛勤工作(包括评审专家、申请人以及惠康信托基金的工作人员),他们在日常职责之外承担了埃博拉相关工作,我们得以大幅加快了这一流程。

我们收到的申请之一是一项评估埃博拉疫苗VSV-ZEBOV安全性的提案,该疫苗最初由加拿大卫生机构研发。这是通过埃博拉研究专项获得快速资助的项目之一。

到10月初该项目已获得资助,10月底首批健康志愿者开始接种该疫苗,以评估其安全性。试验地点位于欧洲(德国和瑞士)以及非洲(加蓬和肯尼亚)。与此同时,我们(与医学研究理事会和英国国际发展部)共同资助了 另一种有前景的埃博拉疫苗ChAd3的安全性试验,该试验由牛津大学的Adrian Hill教授领导。

随着疫情不断发展,并在安全性试验取得阳性结果之后,12月我们收到了第二份提案,旨在评估VSV-ZEBOV能否保护人们免于感染埃博拉。研究人员计划采用一种创新的试验设计,即为埃博拉患者周围形成“环”状接触圈内的家人、朋友和接触者接种疫苗。

资助获得同意,并于2015年3月确认了首例埃博拉感染者,几内亚随即开始实施环式接种。几内亚目前仍占埃博拉阳性病例的大多数。

接种要么立即进行,要么推迟三周,以评估VSV-EBOV疫苗预防该疾病的能力。结果显示其有效性十分显著,因此自7月26日起,所有试验参与者都将立即接种该疫苗。包括几内亚当局、世界卫生组织、无国界医生组织(MSF)以及挪威公共卫生研究所在内的试验合作方,目前正努力缩短收集关键数据所需的时间,以推动该疫苗获得许可。

今日公布的结果令人鼓舞,原因有二。这种候选疫苗不仅似乎能为埃博拉扎伊尔株提供有效保护,而且我们仅用约八个月就走到了这一步,而不是数年。

不过我们还没有脱离险境。至关重要的是,受影响国家的人们应继续作为临床试验的一部分接种该疫苗,以便研究团队收集足够证据,推动该疫苗获得许可。

虽然整个社区无疑应因推动这项工作加快进行而获得认可,但我们也应停下来思考:如果VSV-ZEBOV疫苗在初步临床前工作结束后便立即进行安全性评估,本可以取得怎样的成果。

如果安全性测试工作能够更早完成,即在疫情紧迫之前,该疫苗的有效性本可以更早得到评估,或许会改变疫情走向,并最终挽救生命。

从临床前研究过渡到安全性临床试验,这一环节是疫苗研发路径中的一个瓶颈,这并非埃博拉疫苗独有,许多其他传染病也存在此问题。全球社会此前一直不愿或无力投入研发新疫苗所需的复杂且昂贵的研发过程。

如果我们想降低未来疫情中措手不及的风险,就必须解决这一问题。信托基金主任Jeremy Farrar近期在 New England Journal of Medicine 上撰文,提出设立一项全球研发基金,以加速新疫苗的发现与研发。

就今日的消息,Farrar表示:“我们希望这种疫苗能够帮助结束本次疫情,并可用于未来不可避免的埃博拉疫情。这一合作也表明,即使在可怕的疫情中,此类关键工作也是可以实现的。它应当改变世界应对新发传染病威胁的方式。我们和所有合作伙伴仍然全力致力于为世界提供安全有效的疫苗。”

这一社区已在危机中展现出团结协作的力量,持续如此可能是提升我们未来疫情防范能力的关键。

试验结果发表于 The Lancet ,您还可以在 New England Journal of Medicine上阅读更多关于全球疫苗基金构想的内容。若想了解惠康信托基金在埃博拉方面工作的更多信息,请阅读我们的 此前的博文。

本文与 Wellcome Trust合作发布。发布本文并不代表世界经济论坛认同其中观点。

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作者:Charlie Weller 是惠康信托基金的特约撰稿人。

图片:2014年12月19日,医护人员在塞拉利昂东部科诺区科伊杜镇的一处红十字会设施内,进入隔离区前穿戴防护装备。REUTERS/Baz Ratner。

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