麻风病是一种可治愈的疾病,会导致患者皮肤不可控地脱落,其记载可追溯至《圣经》时代。它是世界卫生组织(WHO)优先关注的17种被忽视的热带病(NTD)之一,并在世界最贫困人群中广泛传播。尽管这种疾病在工业化国家大多已被根除,但据WHO估算,仅2012年就发现了232,857例麻风病新病例。
全球有14亿人受到被忽视的热带病影响,但这些疾病仍难以吸引最先进的研发项目,因为这14亿人中的许多人,在自己一生中,甚至在子女的一生中,都无力承担一次完整疗程的费用。
要让突破性疗法从发现走到监管批准,需要与相关成本相称的利润动机;最终,这使被忽视的热带病难以纳入传统制药公司的经典商业模式。因此,亚洲在政策和技术领域都亟需医疗保健创新。以下是亚洲为满足本地区人口的医疗保健需求必须采取的四个关键步骤。
促成公私合作伙伴关系,为药物研发提供补贴
药物研发成本极高,通常估计每种药物需18亿美元;这一成本不仅包括最终获批药物的研发费用,也计入此前所有失败实验的累计成本。因此,要让被忽视的热带病更具吸引力,一种策略是分担前期研发风险,以弥补相关治疗销售回报较低的问题。
“有数百万人患有疟疾和结核病(TB),但他们没有购买力。如果跨国公司生产这些药品,就未必能收回成本。但如果定价很高,就没有人买得起。这正是我们介入的地方。”比尔及梅琳达·盖茨基金会中国办公室主任、代表基金会负责亚洲事务的雷·叶博士在2015年1月接受 《亚洲科学家杂志》采访时说。
2003年,盖茨基金会与中国国有企业中国生物技术集团公司(CNBG)合作,开发一种预防日本脑炎的新疫苗。CNBG是中国医药集团有限公司(国药集团)的子公司。日本脑炎是一种由蚊子传播的病毒性疾病。十年后,该疫苗成为首个获得WHO预认证的中国制造疫苗,这一认证表明其质量、安全性和有效性达到标准。该疫苗每剂仅售0.25美元;由越南生产的次低价疫苗每剂售价为2美元。
开发技术,改善供应和依从性
许多疫苗从生产到接种都必须保持在狭窄的温度范围内,这一流程称为“冷链”。但要维持可靠的冷链并不容易,尤其是在电力供应和设备不稳定的情况下。因此,受损疫苗必须丢弃;更糟的是,医护人员可能在不知情的情况下为患者接种,使人们暴露于疾病风险之中。因此,PATH等组织正致力于改善冷链,并开发不易受温度影响而损坏的疫苗;联合国儿童基金会(UNICEF)则已部署太阳能供电和温度监测技术。
印度是全球手机市场增长最快的国家,仅手机用户就超过9亿。价格低廉且易于获取的移动技术,或有助于解决多重耐药结核病等严重问题;这类结核病由结核病治疗管理不善及人与人之间的传播造成。2014年11月,微软亚洲研究院的安德鲁·克罗斯获得“大挑战”计划资助,以运用移动技术提高结核病患者服药依从性。在一项随机对照试验中,打开药片泡罩包装后会显示一个唯一编号,使用者需要通过免费手机电话报告该编号。如果漏服药物,医护人员会联系当事人。
即使是最普及的技术——纸张——也能催生全新的创新。哈佛医学院开发的微流控纸基分析装置(μPAD)类似于妊娠测试盒,可利用指尖采集的血液样本或尿液样本进行诊断检测。这些装置每次检测的估算成本为3至5美分,未来或许能在无需医护人员到场的情况下诊断肝衰竭、急性心脏疾病及其他疾病。
建立创新且可持续的融资机制
疫苗仍是控制传染病传播最廉价的方式,但发展中国家的儿童因麻疹等常见儿童疾病而死亡,往往是常态而非例外。世界卫生组织总干事陈冯富珍博士在2011年太平洋健康峰会上表示:“对发展中国家而言,价格过高的疫苗比没有疫苗更糟。”
当利润空间有限时,Gavi疫苗联盟等机构采用的创新融资机制便发挥作用。Gavi利用捐助国政府的长期承诺,向资本市场发行所谓的“疫苗债券”。据Gavi称,向投资者募集的资金为各国疫苗项目提供了可预测性,甚至为投资者带来“极佳回报”。通过这些负责任的社会投资,Gavi资助柬埔寨、印度尼西亚和老挝等国引进麻疹-风疹联合疫苗、五联疫苗和人乳头瘤病毒疫苗。
通过技术转让实现自给自足
尽管发展中国家的疫苗价格大幅下降,但在流感大流行等公共卫生危机期间,受援社区可能仍无力自立。因此,实现自给自足是WHO技术转让倡议(TTI)的目标。该倡议的使命是通过技术转让和本地生产,促进人们更广泛地获得卫生产品。
传统上,技术转让是制药公司与制造商之间,或大学与制造商之间的双边协议。为提高项目资源利用效率,TTI设立中心,教授多家制造商如何生产相关产品,甚至培训各国监管机构如何监管该产品。各国获得的种子资金各不相同,并以当地公共或私人部门的支持作为杠杆;这类支持通常是原始资金的17至20倍。在一个案例中,印度尼西亚政府提供的资金是WHO种子资金的50倍。
作为TTI最初六家受资助机构之一,印度血清研究所有限公司(SIIL)起初没有生产流感疫苗的经验。在使用种子毒株以及TTI提供的、用于公共部门销售的免版税许可后,SIIL于2010年初获得监管批准,在当地生产一种减毒活病毒大流行性甲型流感(H1N1)疫苗(Nasovac)。截至2010年11月,印度已有超过250万人接种Nasovac,未出现严重不良反应或疫苗失效。
作者:朱莉安娜·陈是《亚洲科学家杂志》主编,也是新加坡南洋理工大学南洋助理教授;她是世界经济论坛2015届 全球青年领袖成员。切斯特·德拉姆是新加坡国立大学心脏中心的顾问,也是新加坡国立大学助理教授。
图片:一名女孩在北碧府赛育县的疟疾诊所接受检测,以确认她一个月前感染的疟原虫已不在体内。2012年10月26日。路透社/苏克里·苏普朗

