最新研究发现，莫德纳新冠疫苗有效率达94.5%

• 一项大型研究发现，莫德纳疫苗对新冠病毒的有效率为94.5%。

• 这项研究基于95例COVID-19病例，研究组包括15名65岁及以上成年人，以及20名来自不同社群的参与者。

• 这款名为mRNA-1273的实验性疫苗采用信使RNA（mRNA）技术，依靠可在数周内生成并生产的合成基因。

莫德纳公司成为第二家公布其实验性疫苗大型研究数据的美国公司，称该疫苗对COVID-19的有效率为94.5%。

莫德纳于2018年上市，已获得近10亿美元的研究与开发资金。Image: 路透社/Dado Ruvic/插图 - RC2VZJ9ELV8D

待获得更多安全性数据（预计本月晚些时候取得）后，该公司将向美国食品药品监督管理局申请紧急使用授权。

首轮分析基于95例COVID-19病例，其中90人接受安慰剂，5人接种了疫苗。安慰剂组出现11例重症，接种疫苗者中则无重症病例。

这95例病例包括15名65岁及以上成年人，以及20名来自不同社群的参与者，其中12人自我认同为西班牙裔，4人为美国黑人，3人为亚裔美国人，1人为多种族背景人士。

这些结果发布前一周，辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech SE表示，根据初步数据，其实验性疫苗的有效率超过90%。

莫德纳于2018年上市，已从美国政府获得近10亿美元的研究与开发资金，并签订了一项价值15亿美元的协议，供应1亿剂疫苗。美国政府还可选择追加订购4亿剂，莫德纳也与其他国家签有供应协议。

以下是有关莫德纳疫苗的更多详情：

类型

- 这款名为mRNA-1273的实验性疫苗采用信使RNA（mRNA）技术，依靠可在数周内生成并生产的合成基因；与传统疫苗相比，它能够更快实现规模化生产。辉瑞的疫苗也采用mRNA技术。

- 其他正在研发采用mRNA技术的COVID-19疫苗的公司包括德国的Curevac和美国生物技术公司Arcturus Therapeutics Holdings Inc.。

- 若一种针对COVID-19的mRNA疫苗获得批准，且安全有效，将是该技术首次应用于获批疫苗或药物。

监管与生产时间表

- 英国卫生监管机构于10月启动对其COVID-19实验性疫苗的实时审查。欧洲药品管理局、加拿大和瑞士也已启动滚动审查。

- 莫德纳预计到年底可生产2000万剂，并在2021年生产5亿至10亿剂。

临床试验

- 该公司是最早开展COVID-19疫苗人体试验的公司之一，试验于3月启动，其后期阶段的3万名参与者测试于7月27日在美国开始。该公司于10月完成参与者招募。

- 为增加试验人群的多样性，该公司于9月放缓招募速度。最终招募了3000名美国黑人参与者和6000多名西班牙裔参与者。

- 这款候选疫苗正在美国约89个临床研究点接受测试。

- 莫德纳在美国开展的试验是政府“曲速行动”计划下的首项试验，资金由生物医学高级研究与发展管理局以及美国国立卫生研究院下属的国家过敏症和传染病研究所提供。