制药企业与公共部门需要加强合作,以遏制新冠肺炎传播,并加快获得检测、治疗和疫苗。
挪威共同担任ACT加速器促进理事会联合主席,致力于确保全球疫苗接种工作得到有效管理。
以下四项原则有助于确保公平获取新冠肺炎防控工具和卫生产品,尤其惠及中低收入国家。
自发现SARS-CoV-2后的最初12个月里,世界取得了前所未有的科学成果,并为国际合作奠定了坚实基础。多款新冠肺炎疫苗已在多个国家获准紧急使用;如今,全球几乎所有国家,包括美国和中国,都已承诺参与COVAX机制。该机制是ACT加速器合作伙伴关系中的疫苗支柱。
要抗击疫情,制药行业与公共部门仍需积极参与并开展新形式的合作。疫苗能在12个月内研发成功,得益于公私部门的有效合作。确保疫苗在未来12个月内送达数十亿有需要的人群,是一项更大的挑战,必须以同样坚定的决心和打破常规的思维来应对。
要解决生产和分销问题,例如剂量交付延迟、冷藏要求以及快速扩大供应的能力,就必须采取这种做法。此外,ACT加速器(ACT-A)和COVAX仍存在巨额资金缺口,尚未筹足实现目标所需的资金。
挪威共同担任ACT-A促进理事会联合主席,并致力于确保新冠肺炎疫苗、治疗药物和检测产品得到公平有效的生产、采购和分配。为将这一宏伟目标付诸实践,我们提出四项原则,以确保全球获取新冠肺炎防控工具,并为获取各类卫生产品奠定基础。
制药企业在落实这些原则方面发挥着关键作用。这四项原则与《2021年药品可及性指数》的最新结果密切相关;该指数指出了最佳实践和具体行动案例,有助于确保新的救命疫苗和治疗药物及时惠及中低收入国家(LMICs)。
原则一:迅速、广泛地提交注册申请,并遵循最严格的标准
只有向各国提交疫苗注册申请并获得国家卫生主管部门批准,或通过世界卫生组织(WHO)的预认证,疫苗才能在各国广泛供应。这些程序有助于确保严格的质量标准,为所有产品设立共同门槛,避免因缺少必要数据或监管程序过于宽松而让部分人群获得质量较低的产品。挪威呼吁制药企业提升监管事务能力,尽可能迅速、广泛地提交注册申请,可与首次批准同步进行,也可在首次获批后立即提交,例如在获得美国食品药品监督管理局或欧洲药品管理局批准后。企业尤其应与WHO合作,推进紧急使用清单程序。
《2021年药品可及性指数》发现,越来越多制药企业采取系统化方法,确保药品和疫苗具有可及性:在研发项目进入临床开发后期时,就提前规划供应和可负担性。然而,这些做法仍需成为行业惯例,因为纳入可及性计划的后期开发产品仍不全面。大多数可及性计划侧重于在部分中低收入国家确保供应(提交注册申请)。
世界经济论坛正在如何推动疫苗可及性?
原则二:为卫生技术制定公平价格
新冠肺炎疫情对全球经济造成了巨大冲击,疫苗应是恢复正常经济活动的工具之一,而不应成为低收入国家财政的额外负担。高价不应成为卫生系统和经济体获取救命工具的障碍。挪威呼吁制药企业制定定价策略,考虑各国支付能力的差异以及疫情的特殊情况。企业应对低收入经济体采取成本加成定价方式,并与COVAX机制协商,为符合“先进市场承诺”(AMC)资格的92个国家制定可负担的价格。
《2021年药品可及性指数》报告称,已有数家企业与超国家采购机构合作,例如全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金,以及全球疫苗免疫联盟(Gavi);其中一些企业也向这些协议之外的国家提供相同条件。然而,对于此类多边采购协议之外产品的公平定价策略,覆盖仍存在许多缺口,低收入国家尤其常被忽视。
对于已承诺参与ACT-A及其COVAX机制的制药企业,采取更公平的供应和可负担性措施尤为重要。所有企业都应确保各国和各类人群不被落下,否则潜在的新病毒变异株和经济损失可能对所有国家造成有害影响。
原则三:扩大生产和供应能力
目前的生产能力不足以达到所需的疫苗接种覆盖率。挪威呼吁制药企业打破常规,采取一切可能的策略来提高生产能力。
《2021年药品可及性指数》列举了改善现有生产和分销流程的案例,包括利用人工智能进行需求预测,以及加强与当地分销商的合作。该指数还强调,当企业内部生产无法满足外部需求时,技术转让和自愿许可可以发挥关键作用。制药行业应借鉴已同意技术转让和自愿许可协议的同行,并考虑采用范围更广的非排他性自愿许可。只有这样,才有可能结束疫情急性阶段。
原则四:透明度
包括制药行业在内的所有参与方提高透明度,将使各国政府能够回应企业的努力,并协调全球融资和分配体系。全球和各国采购方亟需获得更多信息,包括订购剂量数量、价格以及预计交付能力。
一种积极趋势是收集并披露企业药品可及性策略及其成效的信息,这体现出企业透明度不断提升,例如评估可及性举措对卫生系统和患者的长期影响。
总之,我们认为,全球各收入水平国家都有道德和经济上的迫切理由携手合作,加快获取新冠肺炎疫苗、治疗药物和检测产品。不断上升的死亡人数和新出现的新冠肺炎毒株表明,行动刻不容缓。近期报告显示,各国政府、跨国企业、学术机构、民间社会组织及其他各方携手合作,符合所有人的最佳利益。创新、高效、透明的伙伴关系有望成为更好控制疫情的催化剂,并帮助防范新病毒变异株带来的负面影响,避免其危及迄今通过研发取得的惊人成果。
