非洲包装药品的需求每年价值180亿美元,但其中61%依赖进口,而非洲内部贸易仅满足3%的需求。
根据非洲大陆自由贸易区协定,分散的监管体系将得到协调,非洲内部药品及医药产品贸易有望增长。
根据世界经济论坛的《非洲大陆自由贸易区:非洲全球商业与投资新纪元》报告,诺华等公司已开始关注非洲制药业带来的日益增长的机遇。
新冠疫情彻底打消了人们对运转良好、生产高效的制药业重要性的一切怀疑。
非洲各国深知强大的国内制药业和贸易的重要性。该大陆曾难以平等获得疫苗,且大部分包装药品依赖从国外进口。
非洲包装药品的总需求每年价值约180亿美元,其中61%依赖进口,36%为本地生产但未进行贸易。仅3%的需求由非洲内部贸易满足。
如今,在新近生效的非洲大陆自由贸易区(AfCFTA)协定下,非洲的药品及医药贸易即将迎来重大提振。这一势头由非洲内部贸易推动,减少了非洲国家对外部经济的部分依赖。
根据世界经济论坛的一份新报告,《非洲大陆自由贸易区:非洲全球商业与投资新纪元》,制药行业很可能成为非洲推行无摩擦贸易的主要受益者之一。
该行业的高度产品复杂性意味着,在包装和非包装药品、疫苗、医疗器械及绷带等商品的本地价值链中存在巨大投资机遇。这些产品均具有较高的本地增值潜力。非洲大陆自由贸易区(AfCFTA)将使本地需求能够在本地得到满足,并有助于在短时间内更轻松地克服生产壁垒。
根据非洲大陆自由贸易区私营部门战略,并被引用于世界经济论坛报告,非洲40%的疾病负担源于艾滋病毒/艾滋病、结核病、疟疾、腹泻及呼吸道疾病,这些疾病通常都可通过包装药品治疗。该大陆包装药品行业的任何增长,不仅有利于商业发展,更将拯救生命。
非洲制药业发展不均衡
目前,非洲本土包装药品的生产主要集中于制剂环节(全非洲有300家制造商)以及包装环节,上游研发或中间体及活性药物成分(API)的生产能力有限,其中活性药物成分全非洲仅有五家。
目前该大陆约有600家包装药品制造商,这些制造商高度集中于八个国家(占80%),其中北非居于领先地位。仅有四个国家拥有超过50家制造商,而22个国家没有任何制造商。
然而,据联合国工业发展组织称,非洲不断增长的支出、持续扩大的医疗供应、日趋成熟的商业环境(非洲大陆自由贸易区是其中一部分)以及日益普及的服务,将推动制药行业增长,预计2022至2027年复合年增长率为5.13%。
非洲大陆自由贸易区提供了增长的关键机遇
本地需求与本地生产之间的差距为投资提供了巨大潜力,尤其是考虑到商业与监管环境已发生转变。仅以盈利为导向的投资潜力就十分巨大,而任何成功的投资也很可能产生积极的社会影响。
非洲制药行业长期受阻的监管难题,正在被非洲大陆自由贸易区逐步缓解。例如,非洲药品监管协调(AMRH)倡议正在应对监管框架不一致的问题,解决导致药品可及性差和价格过高的挑战。
该倡议已使东非七个国家药品监管机构(NMRA)中的四个、西非五个NMRA达到适当标准,并且缩短了药品上市审批时间,在东非共同体和南部非洲发展共同体地区,审批时间已由一年以上缩短至7至8个月。
非洲大陆自由贸易区还将有助于克服市场分散、规模小的挑战,从而形成区域制造、研发与本地人才增长的良性循环。规模小且相互隔绝的市场使非洲国家无法与亚洲制造商竞争。如今,一个大陆性市场能够支撑更大的规模经济,这将帮助企业实现更高的产量,从而为其节省成本。区域市场将促成专业化分工,最终形成有利于投资者的区域采购市场。
非洲大陆自由贸易区还将开辟更广泛的机会,涵盖可在该大陆开展和采购的各类活动。这些活动不再局限于包装药品,还包括建设优质医疗基础设施和提升疫苗生产能力。例如,自疫情爆发以来,非洲投资论坛促成了包括总价值4.84亿美元的五笔交易在内的投资,项目范围涵盖从设立跨国卫生基金到移动远程医疗产品等多个领域。
诺华:认识到机遇
诺华,作为全球最大的制药公司之一,已通过设立专门机构应对这些新机遇,旨在提高撒哈拉以南非洲地区的患者覆盖范围,到2025年增长五倍。
诺华的战略围绕四个领域展开,公司认为非洲大陆自由贸易区将在这些领域产生最大影响:
1. 可持续医疗卫生体系
非洲大陆自由贸易区可为政府、企业与国际组织之间的伙伴关系提供激励,以支持从依赖捐助资金转向建设可持续、有韧性的卫生体系,覆盖整个撒哈拉以南非洲地区。诺华通过提供时间、专业知识和资金支持,助力地区和国家层面的能力建设。
2. 创新政策与知识产权
非洲大陆自由贸易区支持地区和国家机构制定能够促进创新的知识产权法律,这对数字健康尤为重要。诺华认识到,在世界最贫困国家,知识产权作为一种基于市场的激励机制,其正常运作可能受到阻碍。因此,诺华不在最不发达国家、低收入国家或80%的中低收入国家寻求或执行专利。
3. 有效的监管体系与协调
诺华认识到非洲大陆自由贸易区在推动监管协调方面的作用,以使监管更加清晰、透明和稳健。该公司希望与监管机构合作,加快患者获得药品的速度,同时减轻各国的负担。
4. 本地化生产
诺华专注于本地制造,并聚焦于基础设施、劳动力能力与素质以及稳定性等最佳基础条件已具备的区域枢纽。该公司视非洲大陆自由贸易区为在区域层面构建有利环境、吸引投资的重大机遇。
诺华只是非洲制药领域巨大投资潜力的一个例子,其战略为如何解读非洲大陆自由贸易区对该行业的影响,并将其转化为企业层面的具体行动,提供了蓝图。
随着非洲大陆自由贸易区加快监管协调并激励本地生产,新投资者将在整个价值链上迎来众多机遇,进入新市场,同时增强非洲医疗保健体系与经济的韧性。
