在疫苗得到足够广泛的供应、病毒得到控制之前,新冠肺炎在2021年及以后仍将继续导致疾病和死亡。
需要建立新的联盟,以加快新冠肺炎创新在所有国家从科学家的实验台走向患者床边的进程。
专利池寻求一种商业模式,为扩大医学突破成果的可及性提供更可持续的解决方案。
全球新冠肺炎疫情已进入一个岌岌可危的关头。疫苗的最初推广已在少数国家启动,但感染和死亡人数在全球范围内仍在持续上升,在疫苗得到足够广泛的供应、病毒得到控制之前,还需要数月时间,在一些发展中国家可能需要一年以上。
这意味着,新冠肺炎在2021年及以后仍将继续导致大量疾病和死亡。为帮助感染病毒的人,科学家、医疗服务提供者和各国政府正在继续研发多种新的治疗选择,既用于疾病急性期的患者治疗,也用于应对许多幸存者面临的日益增多的慢性问题,正受到困扰。
希望已经出现。美国食品药品监督管理局目前正在跟踪超过560项新冠肺炎药物研发项目。但是,将一种新药从实验室研发推进到临床用药,面临双重挑战:一是研发新干预措施的科学工作复杂且成本高昂;二是确保其可及性和可负担性的任务同样复杂。例如,迄今最有希望的治疗进展涉及单克隆抗体(mAbs),其生产和分发难度大,目前供应有限,即使在高收入地区也价格昂贵。
加快从实验室到床边的进程
通常引导治疗从研发到可及的路径的市场机制和激励结构——可以说,在正常情况下其效果就未必理想——并不适合用于应对全球大流行病。这种情况需要建立新的联盟,以加快新冠肺炎创新在所有国家从科学家的实验台走向患者床边的进程。
最近出现了一个积极进展,为多方利益相关方合作提供了范例。一个由21家公司组成的联合团体代表了全球相当大比例的仿制药生产商,迈出了大胆的一步。尽管这些公司常常是竞争对手,但它们承诺共同努力,通过非营利组织药品专利池(MPP),加快中低收入国家新冠肺炎干预措施的可及性。

药品专利池由Unitaid于2010年设立,是一个获得联合国支持的公共卫生组织,致力于推动中低收入国家救命药物的研发及其可及性。过去十年间,该组织与产品研发者和仿制药生产商合作,达成协议,向141个国家提供了150亿剂用于治疗艾滋病毒和丙型肝炎的可负担突破性治疗药物。药品专利池通过一种创新模式实现这一目标,即与专利持有者协商自愿协议,将其发明许可给一个可供仿制药生产商使用的专利池,这些生产商具备生产和分销高质量、可负担医疗干预措施的能力。
加入药品专利池新冠肺炎承诺的仿制药企业有能力提供大量常规药物,过去十年中,仿制药生产商通过药品专利池许可交付了超过150亿剂治疗药物,这一点已得到证明。
其中许多企业也在建设生产更复杂“生物制品”的基础设施——这一类别包括新冠肺炎单克隆抗体治疗药物。
全球主要制药公司也加入这一努力非常重要。专利池尤其提供了一个有序流程,以达成共识,应对一个常见的矛盾:既要促进生物医学创新的私营部门投资,又要确保新产生的产品公平可及。这一矛盾在当前尤为明显。
平衡商业行业需求与公共卫生需要
然而,许多制药公司可能担心向专利池广泛许可其知识产权的影响。这些担忧包括:旨在服务被忽视人群的协议可能会无意中削弱其他地方的市场机会。此外,还可能存在顾虑,即可能会有压力要求为新冠肺炎干预措施提供特别优惠的许可条款,从而形成一个先例,适用于未来许多其他医疗产品的谈判。
但是,如果各方都能坐下来,专注于同一目标——为迅速扩大新冠肺炎创新的可及性寻求公平解决方案——他们就会发现,有机会制定量身定制的许可,在平衡商业行业需求的同时,优先考虑公共卫生需要。与改善疫苗可及性的COVAX机制以及世界卫生组织(WHO)的新冠肺炎药物可及加速器(ACT-A)类似,它有助于弥合不同国家之间日益扩大的差距,使其能够获得应对这场疫情的手段。事实上,世界卫生组织正寄希望于药品专利池在其新冠肺炎技术可及池(C-TAP)中发挥主要作用。
与依赖慈善捐助或公益资金的做法不同,专利池寻求一种商业模式,为扩大医学突破成果的可及性提供更可持续的解决方案。
正如需要一系列治疗方案来应对新冠肺炎一样,也应采用一系列模式,以有效扩大这些治疗方法的可及性。可以肯定的是,关于产品许可、技术转让安排和融资的谈判将十分复杂。然而,如果世界要扩大新冠肺炎治疗药物的生产、供应并最终实现其可及性,多方利益相关方必须齐心协力,迈出这一步。




