更完善的监管如何促进增长

更完善的监管如何促进增长
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印度总理纳伦德拉·莫迪在竞选期间承诺改善国家治理方式。自5月就任以来,他一直努力兑现承诺。最近,他表示希望提升印度在世界银行“营商环境”调查中的排名;该调查评估189个国家的监管环境。莫迪的目标是让印度跻身前50名——鉴于印度目前排名第142位,这一雄心不小。
削减官僚主义繁文缛节有助于培育创业文化和活力。但建立有效的监管与执法基础设施同样重要,尤其是在消费者难以评估产品价值及其可能带来风险的领域。

在所有国家——尤其是发展中经济体——健全的监管体系对于建立市场信任至关重要。消费者需要知道,他们食用的食品、驾驶的汽车和服用的药品都是安全的。对本地产品的信心能够促进国内消费,并使出口产品在外国市场更具吸引力。

相比之下,监管漏洞百出的国家会发现其商业血脉受阻,外国投资者也会因质量不可预测以及不法生产者造成的不公平竞争而望而却步。世界银行的一份报告指出,在发展中国家,“监管质量低下、落实不力,是创业和投资面临的重大障碍。”“监管失灵会使人们和环境暴露于可怕的风险之中。”

发展中国家升级监管体系时,应着力弥补那些使消费者面临风险、损害市场信誉的法律漏洞。例如,在中国,药用原料制造商可以声称其产品将用于非医疗用途,从而规避药品监管。即使信誉良好的企业会确保所有投入品的质量,这一漏洞仍可能让不安全产品进入市场。2008年便发生过此类情况:至少81名美国人在接受含有掺假中国原料的血液稀释剂肝素后死亡。

同样,凡有国际标准可循,监管规定就应以国际标准为基础。例如,美国、欧洲、日本及其他地区的药品监管机构通过国际人用药品注册技术协调会制定了指南,充分利用各方的集体专业知识。韩国和新加坡等国正借鉴这些指南,完善各自的监管体系。因此,这些国家的公民将能迅速获得新药,研究人员也会更容易参与全球临床研究,这将惠及国内产业。

监管机构的效能取决于其工作人员,因此,发展中国家还应重点培训专业人员。在中国,负责审评新药申请的国家药品监督管理局药品审评中心工作人员不足200人。相比之下,美国食品药品监督管理局有4,000名审评人员,欧洲药品管理局则有3,000名。可以预见,中国的新药审批流程是全球最慢的之一,平均需要八年。因此,患者无法获得所需药物。

积累专业人才、提升机构能力可能需要数年,但并非做不到。十年前,日本的药品审批流程相较于其他发达经济体十分迟缓。该国将安全地加快审批流程列为优先事项,此后取得了巨大进展。总部位于伦敦的监管科学创新中心数据显示,新药审批时间中位数从2006年的833天降至2012年的306天。

要使监管真正有效,就必须有健全的执法作为支撑,并对违规行为予以制裁。这需要一个能够裁决争议、确保公平、公正并及时处理案件的法律体系。对印度而言,这将是一项艰巨挑战:该国每10万人仅有1.2名法官(美国为10.8名)。据印度最高法院统计,2012年3月,该国有3,120万宗案件积压,其中超过80%在下级法院。如此严重的积案长期存在,并可能损害法治。

世界上较富裕的国家历经几代人才建立起监管基础设施;当时几乎没有直接的全球竞争。新兴市场必须在大幅压缩的时间内建立自己的监管体系。
无论在哪里,这都不会容易。这需要大量资源,而且这一过程可能激怒那些已习惯于缺乏监管监督的国内企业。但是,如果落实得当,健全的监管能够增强国家的增长能力,同时保护公民并提高其长期生活水平。

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作者:罗德·亨特曾在乔治·W·布什总统任内担任白宫国家安全委员会国际经济事务高级主任,现任美国药品研究与制造商协会高级副总裁。

图片:2012年5月11日,东京,一名男子在一家券商外查看股票行情显示屏。路透社/汉内井彻

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