常用药，尤其是包括抗生素在内的仿制药，在全球多个地区持续供应紧张，引发了患者、消费者、政府和行业的担忧。
多重因素共同导致了供应缺口，包括感染病例增加、通货膨胀、供应链中断以及监管措施。
公共政策行动或会因此而采取，但制造商和医疗保健领导者可以率先行动，确保可持续供应；新兴的创新型合作模式也可在建立韧性方面发挥作用。
当季节性细菌感染让您不得不前往诊所或药店购买退烧药或止咳药时，若得知药品已缺货、无法购买，这种情况可能令人十分不安。
例如，欧洲正面临常用药短缺。在一项调查欧盟药学集团于2022年11月14日至12月31日期间开展的药品短缺调查显示，在29个成员国中，100%的国家社区药剂师表示遭遇药品短缺；76%的受访者表示，短缺情况比2021年前一年更为严重。约79%的受访者报告全身用抗感染药短缺；76%的受访者表示难以获得呼吸系统疾病用药；此外，心血管和胃肠道等一系列其他病症用药的短缺问题也受到关注。
全球各地都面临供应挑战
但药品短缺并非欧盟地区独有。英国正面临一场HRT药物短缺。美国医院报告液体布洛芬供应存在问题；与此同时，ADHD诊断人数骤增，导致美国用于治疗该病的药物出现意外短缺。在墨西哥，慢性药品短缺已十分严重，以致许多处方在2022年无法配药；而在整个亚洲，供应骤降与中国的供应中断有关，并且在澳大利亚，治疗用品管理局（TGA）已确认出现多种短缺情况，并且农村地区可能受到的影响最为严重。
为何我们会突然面临如此严重的药品短缺？
造成药品短缺的原因有多个。COVID-19封锁限制了季节性病原体的正常传播。这削弱了人们的免疫系统，导致季节性疾病爆发高于正常水平，从而增加了对缓解这些疾病的药物的年均需求。由于为控制成本而限制了过剩产能，制药企业无法迅速满足这些突发需求。
与此同时，乌克兰战争持续影响供应链，高通胀和能源价格的连锁反应使仿制药生产商受到沉重打击，其中一些生产商还受到价格管制的约束。
此外，为保护有限的药品供应，部分国家暂时禁止平行贸易，即禁止将药品出口至其他国家。而且，一旦新闻宣布非处方药短缺，消费者便开始囤货。
还存在过度开具处方的问题。例如，据估计，英国国民保健服务体系（NHS）每年损失高达3亿英镑，原因在于未使用或仅部分使用的药物无法回收或再利用。
制造商可以通过创新提升供应安全性
部分药品短缺源于分配不当，即一个国家的某些地区药品供应过剩，而其他地区则供应不足。有效利用数据和分析，对于帮助全球改善药品可及性以及更好地协调药房和个体患者的供需至关重要。美国国家科学院例如近期提出了建立医疗物资公共数据库的构想。
据2020年美国药典（USP）报告《提高药品供应链透明度》所述，来自药房和医院系统的实时数据将有助于更好地了解医疗产品的需求。报告称：“这些考量可包括利用电子健康档案的策略，使医院系统或诊所能够在不披露受保护患者信息的前提下，报告医疗产品需求信息。”获取关键数据的途径得到改善，也可能为借助人工智能（AI）/机器学习（ML）提升供应链效率创造机遇。
在生产环节，仿制药企业还可借助智能技术在提高产量的同时，将制造成本最多降低20%，据贝恩公司简报所述。“制药高管预计，智能互联工厂可实现总体节省20%或以上，同时提升质量、使交付更加可靠。具体而言，他们预测，与质量不良相关的成本将降低17%，将原材料转化为药品的成本下降15%，交付可靠性提升14%。”
仿制药企业同样有空间进行战略性重组，毕马威报告《2030年仿制药：遏制下行螺旋的三大策略》。为重新掌控供应链，该报告建议仿制药企业通过并购扩大规模或进行纵向整合，并重新设计供应链，以减少对分销商和活性药物成分（API）供应商的依赖；同时加大创新投入，改进其产品。
缩短供应链并努力在本地生产或采购更多活性成分，除依赖印度和中国等首选国家外，还有助于加强供应，并使在需求增加时更容易提高产量。这还有一项额外好处，即减少制药公司的碳足迹，并降低其面临宏观经济挑战的风险。
公私合作伙伴关系的良方？
虽然仿制药制造商及其合作伙伴可以单方面推进上述任何方面，但新的多方利益相关者模式正越来越多地得到探索。一个例子是Civica Rx，这是一家成立于2018年的美国非营利药企，以防止药品短缺为明确目标。Civica依托其广泛的医疗机构联盟（覆盖美国1/3的医院床位），并与多家医疗供应商积极建立合作关系，包括AmerisourceBergen、Sandoz和Hikma，以及美国联邦政府和州政府。
公益企业（PBC）这一概念也已出现。例如，总部位于美国的Phlow公司已与其他公司（如Fresenius Kabi）以及公共部门（如HHS/ASPR/BARDA）合作，以确保基本药物的供应。Mark Cuban旗下的Cost Plus Drugs则与医疗服务提供方及药品福利管理机构（PBM）建立了合作关系。有观点认为，PBC模式可使制药企业在实现商业目标的同时，确保更广泛的可及性。在零售和电子商务领域，非传统颠覆者，例如近期推出的亚马逊RxPass和沃尔玛处方服务，同样值得关注，以判断其对生态系统可能产生的影响。
这些进展可能预示着解决短缺问题的创新方法具有广阔前景。制药行业、医疗服务提供方、政府及其他各方可以寻求新的协作方式，以确保药品供应更加可靠、可持续，并兼顾韧性与公平可及。各地区领导者应进一步探讨这些构想。
