为了减轻新冠疫情的影响,我们继续保持社交距离;与此同时,了解疫苗研发进展至关重要。
预测显示,研发出疫苗可能需要9个月到2年。
接下来要做的,只是生产至少70亿剂疫苗,供全球人口使用。
比尔·盖茨在此介绍目前为研发新冠疫苗所做的工作。
如今,我最常被问到的问题之一是:世界何时才能回到新冠疫情前的12月,恢复往日的生活?我的回答始终如一:等到我们有了几乎完美的新冠治疗药物,或者地球上几乎每个人都接种了新冠疫苗。
前一种情况短期内不太可能发生。要遏制疫情,我们需要一种疗效至少达到95%的奇效疗法。目前大多数候选药物都远未达到这样的效果。它们或许能挽救许多生命,但不足以让我们的生活恢复正常。
因此,剩下的选择就是疫苗。
人类从未面临过比建立针对新冠病毒的广泛免疫力更紧迫的任务。现实地说,如果我们要恢复正常,就需要研发一种安全、有效的疫苗。我们需要生产数十亿剂疫苗,将它们送到世界各地,并尽可能快地完成这一切。
这听起来令人望而生畏,因为确实如此。我们的基金会是全球最大的疫苗资助方,而这项工作远超我们以往承担过的任何项目。它需要全球合作,其规模将前所未见。但我知道这件事一定能办成,因为我们别无选择。
关于新冠疫苗研发竞赛,你需要了解这些。
世界正以史无前例的速度研发这种疫苗。
安东尼·福奇博士曾表示,他认为研发新冠疫苗大约需要18个月。我同意他的看法,不过也可能只需9个月,或长达2年。
18个月听起来或许很长,但这将是科学家研发新疫苗所用的最快时间。研发通常需要约5年。选定目标疾病后,必须研发疫苗并在动物身上进行测试。接着,还要在人类身上测试其安全性和有效性。
安全性和有效性是每种疫苗最重要的两个目标。安全性顾名思义,就是疫苗是否适合给人接种?一些轻微副作用(如低烧或注射部位疼痛)可以接受,但不能给人接种会使其生病的东西。
有效性衡量疫苗在多大程度上能保护你免于患病。理想情况下,疫苗的有效性应达到100%,但许多疫苗都达不到。例如,今年的流感疫苗有效性约为45%。
为了测试安全性和有效性,每种疫苗都要经过三期试验:
第一期是安全性试验。一小组健康志愿者接种候选疫苗。研究人员会尝试不同剂量,在不产生严重副作用的前提下,以最低有效剂量引发最强的免疫反应。
确定配方后,就进入第二期试验,用来了解疫苗对目标接种人群的效果。这次会有数百人接种疫苗。受试者应包括不同年龄和健康状况的人。
然后进入第三期试验,为数千人接种疫苗。这通常是耗时最长的一期,因为试验是在所谓的“自然疾病条件”下进行的。研究人员会让一大群可能已经面临目标病原体感染风险的人接种,然后观察疫苗能否减少患病人数。
疫苗通过全部三期试验后,就开始建设生产工厂,并提交给世界卫生组织(WHO)和各国政府机构审批。
这一流程对大多数疫苗都行之有效,但目前常规研发周期远远不够。每缩短一天,都能在挽救生命和减少数万亿美元经济损失方面为世界带来巨大影响。
因此,为了加快进程,疫苗研发者正在压缩时间表。这张图展示了具体做法:
在传统流程中,各个步骤依次进行,以解决关键问题和未知因素。由于研发新疫苗成本高昂,这有助于降低财务风险。许多候选疫苗会失败,因此企业会等到确认前一步成功后,才投资下一步。
对于新冠疫苗,研发资金不是问题。各国政府和其他组织(包括我们的基金会,以及一个卓越的联盟——流行病防范创新联盟)已明确表示,将全力支持寻找疫苗。因此,科学家可以同时开展多个研发步骤来节省时间。例如,私营部门、各国政府和我们的基金会将开始寻找设施,以生产不同的候选疫苗。如果其中一些设施最终闲置,也没关系。为提前开展生产而付出这点代价是值得的。
幸运的是,压缩试验周期并非将通常需要5年的流程缩短至18个月的唯一方法。另一种做法是同时测试大量不同的方法。
目前有数十种候选疫苗正在研发中。
截至4月9日,已有115种不同的新冠疫苗候选方案进入研发阶段。我认为其中有8到10种特别有希望。(我们的基金会也会持续关注其他方案,看看是否有我们遗漏的、具备某些积极特征的候选疫苗。)
最有希望的候选疫苗采用多种方法来保护人体免受新冠病毒侵害。要准确理解这意味着什么,不妨先回顾一下人体免疫系统的运作方式。
当致病病原体进入人体后,免疫系统会通过产生抗体作出反应。这些抗体会附着在称为抗原的物质上,它们位于微生物表面,并向人体发出攻击信号。免疫系统会记录它曾经战胜过的每种微生物,以便在入侵者使你生病之前迅速识别并消灭它们。
疫苗通过教会人体如何战胜病原体,让你无需患病就能绕过这一整套过程。最常见、你可能也最熟悉的两类疫苗是灭活疫苗和减毒活 疫苗。灭活疫苗含有已经被杀死的病原体;而减毒活疫苗则由仍然存活但已被削弱(或“减毒”)的病原体制成。它们非常有效,但比灭活疫苗更容易引发副作用。
灭活疫苗和减毒活疫苗是我们所说的“传统”方法。目前有不少这两类的新冠疫苗候选方案,原因很充分:它们已经经过长期验证。我们知道如何测试和生产它们。
缺点是生产过程耗时。每剂疫苗都需要大量材料,其中大部分是生物材料,这意味着必须将其培养出来。遗憾的是,这需要时间。
因此,一些候选方案采用的两种新方法让我特别振奋:RNA疫苗和DNA疫苗。如果其中一种新方法取得成功,我们很可能就能更快地将疫苗送到世界各地。(为求简明,我只解释RNA疫苗。DNA疫苗的原理类似,只是使用不同类型的遗传物质和给药方式。)
近十年来,我们的基金会一直在支持RNA疫苗平台的研发,既通过自有资金,也通过CEPI。我们原本打算用它来研发针对疟疾等影响贫困人口的疾病的疫苗,但如今它看起来已成为最有希望的新冠疫苗方案之一。首个开始人体试验的候选方案是一种RNA疫苗,由一家名为Moderna的公司研发。
RNA疫苗的运作方式如下:它不是把病原体的抗原注入人体,而是向人体提供所需的遗传密码,让人体自行产生这种抗原。当抗原出现在细胞外部时,免疫系统就会攻击它们,并在此过程中学会如何击退未来的入侵者。实际上,你相当于把自己的身体变成了疫苗生产单元。
RNA疫苗让人体承担大部分工作,因此所需材料不多,也就能更快生产。不过有个问题:我们尚不能确定RNA是否适合作为疫苗平台。新冠疫苗将是首个投入使用的RNA疫苗,因此我们必须证明这个平台本身有效,而且能够产生免疫力。这有点像同时搭建计算机系统并编写第一款软件。
即使RNA疫苗继续显示出前景,我们仍必须继续探索其他方案。我们还不知道新冠疫苗最终会是什么样。在弄清楚之前,我们必须全力推进尽可能多的方法。
疫苗或许还不完美,这没关系。
天花疫苗是唯一一种彻底消灭一种疾病的疫苗,但接种过程也相当难受。所有接种者的手臂上都会留下疤痕。每三人中就有一人出现严重到无法上学或上班的副作用。还有少数人(但人数不可忽视)出现了更严重的反应。
天花疫苗远非完美,但它完成了使命。新冠疫苗或许也会如此。
如果我们要设计完美的疫苗,就希望它绝对安全,有效性达到100%。它应只需接种一剂,就能提供终身保护,而且易于储存和运输。我希望新冠疫苗具备所有这些特性,但鉴于我们面临的时间限制,它可能无法做到。
如前所述,两项首要目标是安全性和有效性。由于我们可能没有时间开展多年研究,因此必须进行严格的第一期安全性试验,并确保有充分的真实世界证据证明疫苗使用起来绝对安全。
在有效性方面,我们有稍大的回旋余地。我认为,有效性至少达到70%的疫苗就足以遏制疫情。有效性为60%的疫苗可以使用,但仍可能出现一些局部疫情。有效性低于60%的疫苗不太可能产生足够的群体免疫力来阻止病毒传播。
最大的挑战是确保疫苗对老年人也有良好效果。年龄越大,疫苗的有效性就越低。和身体其他部分一样,免疫系统也会衰老,识别和攻击入侵者的速度会变慢。对于新冠疫苗来说,这是个大问题,因为老年人最容易受到伤害。我们必须确保他们得到保护。
同样面向老年人的带状疱疹疫苗通过增强疫苗效力来应对这一问题。我们或许也能为新冠疫苗采取类似做法,尽管这可能会带来更多副作用。卫生部门也可以建议超过特定年龄的人额外接种一剂。
除了安全性和有效性,还有几个因素需要考虑:
需要接种几剂?只需接种一次的疫苗更容易、更快捷地推广。但要达到足够的有效性,我们可能需要多剂疫苗。
保护能持续多久?理想情况下,疫苗应提供长期保护。但我们最终得到的疫苗或许只能让你几个月不生病(比如季节性流感疫苗,它的保护作用约持续6个月)。如果真是如此,我们可以先使用这种短期疫苗,同时继续研发保护效果更持久的疫苗。
疫苗该如何储存?许多常见疫苗都保存在4摄氏度左右,约为普通冰箱的温度,因此储存和运输都很方便。但RNA疫苗需要在低得多的温度下储存,最低可达-80摄氏度,这会让疫苗更难送达世界上的某些地区。
我希望18个月后我们拥有的疫苗尽可能接近“完美”。即使它并不完美,我们也会继续改进。之后,我认为新冠疫苗将纳入常规新生儿免疫接种计划。
不过,即使我们有了疫苗,仍有许多棘手问题需要解决。这是因为……
我们需要生产并分发至少70亿剂疫苗。
要遏制疫情,我们必须让地球上几乎每个人都能接种疫苗。我们以前从未把任何东西送到世界的每个角落。而且,正如我之前提到的,疫苗尤其难以生产和储存。
在弄清楚我们具体要处理什么之前,有许多关于疫苗生产和分发的问题无法确定。例如,我们能否利用现有疫苗工厂生产新冠疫苗?
我们现在能做的是建设不同类型的疫苗工厂,以做好准备。每种疫苗都需要不同类型的工厂。我们必须准备好能够生产每种类型疫苗的设施,以便尽快开始生产最终确定的一种或多种疫苗。这将耗资数十亿美元。各国政府需要迅速找到机制,确保这笔资金到位。我们的基金会目前正与CEPI、WHO和各国政府合作,研究如何筹措资金。
这些讨论的一部分围绕着疫苗何时发给哪些人展开。现实是,并非所有人都能同时接种疫苗。生产70亿剂疫苗需要数月甚至数年(如果是多剂疫苗,可能需要生产140亿剂),我们应在第一批疫苗准备就绪后立即开始分发。
大多数人都同意应让医务工作者优先接种疫苗。但接下来该给谁?老年人?教师?从事重要工作的人员?
我认为,低收入国家应成为最早获得疫苗的地区之一,因为那里的居民死亡风险要高得多。新冠病毒在贫困国家会传播得快得多,因为保持身体距离等措施更难落实。更多人的基础健康状况较差,更容易出现并发症;薄弱的卫生系统也会让他们更难获得所需的医疗服务。向低收入国家提供疫苗可能挽救数百万人的生命。好消息是,我们已经有一个机构,具备在这些国家开展这项工作的专业经验,那就是Gavi,疫苗联盟。
对于大多数疫苗,制造商会与工厂所在国签订协议,让该国优先获得疫苗。目前还不清楚这次是否也会如此。我希望我们能找到办法,以公平的方式向全世界提供疫苗。待我们更清楚所要处理的情况后,WHO和各国卫生部门需要制定分配计划。
最终,我们会扩大生产规模,让每个人都能获得疫苗。届时,我们就能恢复正常生活,并希望能作出一些决定,避免再度陷入这样的境地。
现在或许很难看清前景,但隧道尽头确实有光。我们正在采取正确措施,尽可能快地研发出疫苗。在此期间,我敦促大家继续遵守当地政府部门制定的指导方针。我们能否渡过这场疫情,取决于每个人是否尽力保护彼此的安全。

