雅培实验室上周表示,其快速诊断检测已获得美国上市许可。
公司计划本周开始分发该检测,并将产能提高到每天5万份。
美国的病例数超过世界其他任何地方。
雅培实验室表示,其冠状病毒诊断检测已获美国上市许可,可在数分钟内向患者提供结果,并可用于医生诊所、紧急护理诊所以及医院。
美国目前的冠状病毒病例数已超过其他任何国家;医院一直难以满足检测需求,人们要求对数千名感染这种往往致命病毒的人进行检测。
美国食品药品管理局根据其紧急使用授权批准了该检测。
雅培在一份声明中表示,计划下周开始分发该检测,并将制造能力提高到每天5万份。
“这是一次重大飞跃,”雅培研发副总裁约翰·弗雷尔斯在接受路透社采访时说。“阳性结果可在五分钟内得出,阴性结果则需13分钟。你可以走进一家诊所,确实能在现场拿到检测结果。”
这款便携式检测将使用雅培的 ID NOW 平台。
这是 FDA 批准的第二种可直接用于医生诊所及其他社区医疗场所、并能迅速向患者提供结果的检测。上周,FDA 批准了 Cepheid 公司生产的一种可在护理现场使用的检测。
“新冠疫情将在多条战线上展开抗击,而能在数分钟内提供结果的便携式分子检测,为抗击这种病毒所需的广泛诊断方案增添了一项选择,”雅培总裁兼首席运营官罗伯特·福特在一份声明中说。
雅培上周获得了一种高通量自动化诊断检测的批准,该检测可用于实验室。公司当时表示,将立即在全国分发15万份检测。
雅培表示,两个平台合计计划每月生产500万份检测。
FDA 正在加快紧急批准冠状病毒检测,并已批准包括罗氏控股公司和赛默飞世尔科技公司在内的企业生产的其他检测。
随着检测范围扩大,COVID-19 确诊病例也激增。


