抗生素耐药性——即细菌不再对某些抗生素产生反应的现象——正成为全球日益严峻的威胁。

要开发新药以遏制这一问题并不容易。许多大型制药公司已停止开发新型抗生素,而仍在研发中的药物也在获批过程中屡屡受阻。
因此,一些制药公司开始转向其他解决方案,其中有一种疗法其实已有相当悠久的历史:噬菌体疗法。
这类疗法使用能够杀灭细菌的病毒,称为噬菌体,简称“噬菌体”。噬菌体于20世纪初被发现,有望用于治疗细菌感染。它们在东欧和前苏联的部分地区常被用作治疗感染的另一种方式,而这些感染也可以用抗生素治疗。由于噬菌体经过编程,可专门攻击细菌,因此从更大范围来看,对人类安全构成的威胁不大。
《纽约时报》专栏作家卡尔·齐默于2015年在接受《商业内幕》采访时表示:“噬菌体拥有常规抗生素所不具备的巨大潜力。我认为,我们真正需要研究的是如何审批医疗疗法,为杀灭细菌的病毒留出空间。”
关于审批途径的讨论已经展开,少数 家 公司开始涉足这一领域。这些临床试验虽然仍处于早期阶段,但未来或许会改变我们应对抗生素耐药性的方式。
对新选择的需求
小型公司 AmpliPhi Biosciences 的首席执行官保罗·格林特博士正努力将噬菌体疗法转化为一种工具,让医生未来或许能够将其与抗生素配合使用,以治疗严重感染。该公司正在研发基于噬菌体的疗法,用于治疗金黄色葡萄球菌感染(该细菌与鼻窦感染有关)以及铜绿假单胞菌感染(该细菌与囊性纤维化患者的肺部感染有关)。
这些疗法如今渐受关注有多方面原因:首先,抗生素需求巨大。9月,世界卫生组织警告称,全球抗生素即将用尽。
世界卫生组织总干事谭德塞博士在一份新闻稿中表示:“我们迫切需要加大对抗生素耐药性感染(包括结核病)研究与开发的投入,否则人们将被迫回到那样一个时代:连常见感染都令人恐惧,做小型手术也可能危及生命。”谭德塞在新闻稿中说。
对于噬菌体而言,近年来的一些进展让噬菌体疗法更容易通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审批。格林特告诉《商业内幕》,其中包括能够对细菌进行测序,从而确认治疗时使用的确实是合适的噬菌体。
AmpliPhi 还掌握了一种疗法生产方法,符合监管标准,这些标准由FDA制定。
在美国使用噬菌体疗法
格林特表示,噬菌体疗法已有一个多世纪的历史,但要让医生和研究人员接受它,仍需开展大量科普,尤其是在美国。7月,FDA 和美国国立卫生研究院举办了一场有关噬菌体的研讨会,AmpliPhi 等机构参与了研讨。
加州大学圣迭戈分校的一个研究团队等研究人员也在研究噬菌体疗法。例如,2016年,圣迭戈加州大学的研究人员使用 AmpliPhi 的疗法治疗了一位教授。这位该校教授患有耐药性感染。
尽管如此,美国在引入噬菌体疗法时仍十分谨慎。目前,AmpliPhi 可以通过 FDA 的“同情用药”途径招募患者;当其他抗生素无效时,治疗暂时主要按个案处理。
希望能够利用这些信息,以及正在澳大利亚开展的一些一期研究,为在美国开展二期试验做好准备。该公司计划于2018年下半年启动这项试验,这意味着我们或许还要等一段时间,才能开始使用病毒治疗细菌感染。

