结核病防治之路上的两道“死亡之谷”

结核病现已成为全球最致命的传染病。简而言之，其造成的死亡人数超过艾滋病毒和疟疾的总和 – 每分钟就有三人死亡，每年死亡人数合计达170万，每年有逾1000万人罹患此病，而且 每年有超过400万人未被病例检测发现。结核病却仍是一种被遗忘的疾病，仿佛只属于《悲惨世界》和狄更斯小说的年代。

由于结核病在全球和各国卫生议程中长期优先级相对较低，抗击这一可治疗、可治愈疾病的努力一直落后。典型例证是：目前唯一存在的结核病疫苗卡介苗（BCG）研发于97年前，即第一次世界大战结束的那十年，也是美国妇女获得选举权、电视机问世的那十年。

按照当前可用的政治支持、资金和创新水平，我们绝对无法实现联合国可持续发展目标（SDG）中到2030年终结结核病的目标。目前的预测反而显示，该疾病要到2180年才会终结。是的，我再说一遍，是在2180年，那时我将212岁。

这一危机部分源于结核病服务的规模和覆盖范围未达最佳水平，包括新型、经质量认证的结核病创新产品推广有限，而这些产品本可以以经济、有效的方式帮助预防、诊断、治疗和根治结核病。例如，虽然过去十年在诊断和药物领域取得了突破性进展，但仅南非一个国家，在2017年就占据了GeneXpert滤筒销量的35%和贝达喹啉使用量的60%。

死亡之谷

结核病是一个非常复杂的市场，贯穿整个产品研发周期，由一套陈旧繁杂的机构与参与者构成。拥有新颖理念和解决方案的创新者，需要跨越两道“死亡之谷”，才能将产品推向市场。

第一道死亡之谷出现在产品研发与商业化阶段之间。创新者可能因多种因素而失败，包括但不限于：缺乏终端用户参与研发、未在预期使用环境中充分评估产品，以及缺乏资金开展独立且适当的验证研究。

第二道“死亡之谷”出现在商业化与推广阶段之间。成功研发并实现商业化的创新者仍面临额外障碍，包括对世界卫生组织评估和推荐流程缺乏清晰认识和/或理解，各国决策者与利益相关方（包括民间社会和社区）的参与度薄弱；以及在国家采纳方面缺乏规划和资源。

携手共创未来

结核病及全球卫生界，尤其是公共部门，必须与创新者携手合作，积极减轻和/或消除其将产品推向市场过程中面临的主要障碍，尤其是在进入商业化后阶段时。若不创造需求，供应的产生将毫无意义。

除资金支持外，我们还需向创新者提供指导、网络和能力支持，以创造必要条件，使他们及其解决方案能够触达最需要的人群。为此，全球防治结核病伙伴关系于2016年底与合作伙伴一道发起了“影响力加速器”（a4i）计划，合作伙伴包括创新新诊断基金会（FIND）、麦吉尔国际结核病中心和Unitaid。

实质上，a4i是一种模拟风险投资基金或机制，旨在通过以下方式，推动在高负担国家快速推广新型、经质量认证的结核病创新产品：

• 聚焦产品研发生命周期的下游，即末端阶段；

• 在结核病及全球卫生市场中提供技术指导；

• 在早期采纳国家推动高效的产品上市；

• 实现投资回报。

该计划的使命是：

• 扶持初创企业和中小企业，包括来自高负担国家和新兴市场的企业，研发下一代颠覆性创新，进入结核病及全球卫生市场；

• 以合适的性能、合适的成本提供合适的产品，并确保患者的合适使用率，以合适的实施方式实现合适的影响。

迄今为止，a4i已与两家创新者合作，包括OraSure Technologies, Inc.的子公司DNA Genotek Inc，以及最近合作的SureAdhere Mobile Technology。后者是由加州大学圣地亚哥分校研究人员创立的初创企业，开发了视频直接观察疗法（VDOT）技术，这是一种移动健康解决方案，使患者能够自主、灵活地在任何时间、任何地点服用结核病药物。

SureAdhere已在墨西哥、英国和美国等多个高收入国家，将其技术推广用于结核病、丙型肝炎和阿片类物质使用障碍患者。“视频观察疗法现已成为许多高收入国家的护理标准，”SureAdhere首席执行官Kelly Collins博士表示，“然而，SureAdhere的使命是在高负担、低收入地区广泛推广这一技术。”

鉴于数字化依从性技术的巨大潜力，自2017年10月起，a4i便与SureAdhere及包括Arcady Group在内的合作伙伴携手，探寻最有效的推广路径，不仅推广其自身解决方案，也推广其他方案，包括Everwell的99DOTS和Wisepill Technologies的evriMed药盒。该工作包括确定早期采纳国家，与这些国家组织焦点小组讨论，以优化及时的示范研究和采纳，并确定支持各国向规模化过渡相关活动的资金。

该计划希望在未来几个月和几年内与更多创新者合作，并将最优秀的人才和变革性解决方案引入结核病及全球卫生市场。

你只有一次机会

在联合国结核病问题高级别会议上，所有国家元首和政治领导人至关重要的是，最终承诺成为所有受结核病影响人群的代言人和支持者，并将生命的希望置于不必要的死亡之上。

结核病及全球卫生界也需要以紧迫感和专业能力应对结核病危机。在抗击这一疾病的过程中，我们必须成为一股不可小觑的力量，而这只有通过营造充满活力、蓬勃发展的环境才能实现，该环境应能推动并加速新型、经质量认证的结核病创新产品的推广。

我深感自豪的是，作为这一努力的一部分，全球防治结核病伙伴关系、强生公司、联合国基金会和世界经济论坛将于2018年9月23日在纽约市组织一场结核病创新峰会。本次活动将聚焦于我们如何打破常规，并在整个医疗服务连续体中推动新颖的方法和创新，重点关注私营部门的贡献。活动还将庆祝目前正在积极影响结核病患者的解决方案，并探讨我们明天可以采取哪些措施推动进步。

这是一个我决心把握的机会。正如Eminem所说：