辉瑞疫苗试验成功率达95%

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Pfizer said there were 170 cases of COVID-19 in its trial of more than 43,000 volunteers.Image: REUTERS/Carlo Allegri
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  • 辉瑞疫苗试验已完成,成功率为95%。

  • 试验结束后,该公司现可在数日内申请美国紧急使用授权。

  • 研究发现,该疫苗的有效性在不同年龄和族裔人群中保持一致。

  • 辉瑞表示,其两剂式疫苗BNT162b2耐受性良好,副作用大多为轻度至中度,并能迅速消退。

辉瑞公司新冠疫苗试验的最终结果显示,该疫苗成功率为95%,并附有两个月的安全性数据,这为这家制药企业在数日内申请美国紧急使用授权铺平了道路。

大规模接种可能要等数月后才会开始。Image: 路透社/Dado Ruvic

该疫苗的有效率是迄今为止处于临床试验后期的所有候选疫苗中最高的,专家们此前已表示,中期结果显示辉瑞疫苗有效率超过90%,这一结果非常令人鼓舞,对此表示欢迎。

辉瑞表示,其试验共纳入逾43,000名志愿者,期间出现170例新冠病例,其中仅有8名患者接种的是疫苗而非安慰剂,这意味着该疫苗的有效率为95%。在10名出现重症新冠的人中,有1人接种过该疫苗。

“数据非常有力,”英国雷丁大学病毒学教授伊恩·琼斯(Ian Jones)表示,“它看起来确实是一个有力的竞争者。”

辉瑞表示,预计美国食品药品监督管理局的疫苗咨询委员会将在一次公开会议上审议和讨论相关数据,该会议很可能于12月举行。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉(Albert Bourla)表示:“我们将继续以科学的速度推进工作,我们知道,在通往获批的道路上,每一天都至关重要。”

这一最终分析结果公布的时间,距离该试验的初步结果发布仅一周。该疫苗由辉瑞与德国合作伙伴BioNTech SE共同研发,初步结果显示其有效率超过90%。周一,Moderna Inc发布了其疫苗的初步数据,显示有效率为94.5%。

这两款疫苗均采用新型信使核糖核酸(mRNA)技术研发,其结果优于预期,为结束这场已造成逾130万人死亡、并严重冲击经济和日常生活的疫情带来了希望。

然而,尽管美国今年将优先为医护人员等部分群体接种疫苗,但大规模接种仍需等待数月才能开始。

最脆弱的人群

辉瑞疫苗的分发因需要在零下70摄氏度的超低温条件下储存而变得复杂。不过,该疫苗在普通冰箱中最多可保存五天,在保温运输箱中则最多可保存15天。

辉瑞表示,该疫苗的有效性在不同年龄和族裔人群中保持一致,这表明该免疫接种有望在全球范围内广泛应用。

在65岁以上成年人中,该疫苗的有效率超过94%,这一人群感染病毒的风险尤其高。

“94%的保护率对老年人来说至关重要。这正是我们所需的证据,以确保最脆弱的人群得到保护,”利物浦大学药理学系高级访问研究员安德鲁·希尔(Andrew Hill)表示。

辉瑞的消息公布后,股市小幅走强。欧洲斯托克600指数及美国标普500指数期货均上涨约0.3%,当日触及高点。不过,与11月9日辉瑞首次宣布该疫苗有效率超过90%时的涨幅相比,此次涨幅较小。[MKTS/GLOB]

辉瑞股价在盘前交易中上涨3%,而BioNTech在美国上市的股票涨幅达8%。

轻微副作用

辉瑞表示,其两剂式疫苗BNT162b2耐受性良好,副作用大多为轻度至中度,并能迅速消退。

唯一影响超过2%接种者的严重不良事件是乏力,在接种第二剂后,有3.7%的接受者出现乏力症状。年龄较大的成年人报告的不良事件往往较少且较轻。

Moderna列出了至少2%接种者出现的五类严重副作用。其中,乏力的发生率为9.7%,肌肉痛为8.9%,关节痛为5.2%,头痛为4.5%,疼痛为4.1%,注射部位周围发红为2%。

辉瑞的最终结果公布之际,病毒正在全球肆虐,新增病例和住院人数均创下纪录,给医疗系统带来了巨大压力。

北半球进入冬季,加上节日假期,预计将使病例数进一步增加,因为人们会花更多时间待在室内并举行家庭聚会。

“全球每天都有数十万人感染,我们迫切需要为世界提供安全有效的疫苗,”辉瑞的博拉表示。

辉瑞和BioNTech还表示,计划将数据提交给世界各地的其他监管机构,并将该研究的数据提交给同行评审的科学期刊。

辉瑞重申,预计今年将生产多达5000万剂疫苗,足以保护2500万人,并将于2021年生产多达13亿剂。

在争相研发新冠疫苗的数十家制药企业和研究机构中,下一批数据可能来自阿斯利康(AstraZeneca Plc)与牛津大学的合作项目,预计于11月或12月发布。强生公司表示,其今年将按计划公布数据。

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