辉瑞/BioNTech新冠肺炎疫苗正在多个国家推广接种。
约有37,000人参与了疫苗试验。
一半参与者接种了两剂疫苗，另一半接种了安慰剂。
接种疫苗的参与者中有9人感染病毒，而注射安慰剂的169人感染病毒，相当于95%的有效率。
重要的是，无论年龄、族裔或基础健康状况如何，不同群体的保护效果都很高。
辉瑞/BioNTech新冠肺炎疫苗已完成临床试验，目前正在多个国家推广接种。英国的监管机构英国、加拿大和美国已批准该疫苗临时或紧急使用，供公众接种。
这是一个具有里程碑意义的时刻。如今，建立抵御病毒的生物屏障已成为可能。高效疫苗若与现有的物理屏障措施结合使用，让人们看到终结疫情的希望。
在辉瑞上月发布令人期待的中期结果之后，我们现在可以看到其三期试验的完整同行评审结果。以下是这些结果告诉我们的内容。
安全性和有效性得到证实
约有37,000人纳入了试验的安全性分析。一半参与者接种了两剂疫苗，另一半注射了生理盐水安慰剂。
重要的是，疫苗在感染新冠肺炎风险较高的人群中进行了测试。略多于40%的参与者年龄超过55岁，约三分之一超重，另有三分之一肥胖。患有糖尿病、肺部疾病和HIV等会增加易感性的既往疾病者也参与了试验。
不过，疫苗对某些群体的测试比其他群体更充分。大多数参与者（83%）是白人，且大部分试验（77%）在美国进行（另有参与者来自阿根廷、巴西和南非）。与通常情况一样，孕妇被排除在试验之外；在了解这些疫苗在妊娠期间使用是否安全之前，她们很可能也会被排除在疫苗接种计划之外。
尽管如此，疫苗在不同年龄、族裔、性别以及患有既往疾病的人群中，安全性表现良好。
一些参与者报告称，接种免疫后出现头痛、疲劳或注射部位疼痛等副作用。这些反应大多为轻度至中度，并在三天内自行消退。第二次接种后的至少两个月内，没有报告其他反应。
研究人员分析了超过36,000名参与者的数据，以计算疫苗的有效率（即在受控条件下，疫苗保护其免于患病的人所占的比例）。接种疫苗的参与者中有9人感染病毒，而注射安慰剂的169人感染病毒。这相当于95%的有效率。最重要的是，无论年龄、族裔或基础健康状况如何，不同群体的保护效果都很高。
一些参与者在接种第一剂和第二剂之间感染，凸显了接种第二剂的必要性（仅接种第一剂后的有效率只有52%）。如果接种两剂，短期内很可能受到新冠肺炎的保护。
但仍有很多问题需要了解
总体而言，这项试验让人们对疫苗的有效性有了信心，并有力地记录了其安全性。不过，这并不意味着研究揭示了现实世界中会发生什么。我们不能假定19,000名接种者的经历能够推及数百万人。
例如，试验不可能发现较少见的副作用。因此，随着疫苗推广，现在需要对其进行密切监测；如果有人出现意料之外的反应，相关部门必须迅速应对。此前已有果断行动，英国针对有严重过敏反应史者出现此前未见副作用的情况采取了应对措施。
同样，疫苗在现实世界中的有效性——我们称之为实际效果——也可能随着其用于更多样化的人群并经历更长时间而下降。
仍有一些关键问题有待解答，尤其是疫苗能够提供多长时间的保护。最初产生的免疫反应几乎肯定会随时间减弱。我们还不知道，要预防感染，至少需要保留多少免疫力，也不知道哪种免疫反应能够提供这种保护。
如果疫苗诱导的免疫反应——例如抗体或T细胞——即使减弱到很低水平仍能预防感染，那么这种疫苗就能长期保护人们。但如果免疫反应必须持续保持在高水平才能提供保护，那就无法做到。
目前，我们只有两种方法来确定是哪种情况。第一种是继续监测临床试验参与者接种疫苗后的情况。但要得出可靠结论，研究中必须继续保留未接种疫苗、处于安慰剂组的参与者，这就带来了伦理问题。如何平衡保留安慰剂组的需要与所有参与者获取有效疫苗的权利？试验方案建议，接种疫苗后应随访24个月。
一种实现这种平衡的方式，或许是优先为安慰剂组中最脆弱的参与者接种疫苗，并设法说服风险较低的参与者继续留在试验中。但如果大量参与者退出试验，分析的可靠性就会下降。这样一来，我们将无法有把握地了解这种疫苗的长期效果。
第二种方法是在受控条件下让人们接触SARS-CoV-2并观察结果（这类实验称为人体感染研究。此类试验正在筹划中，计划在英国开展，应能有力地帮助研究人员确定长期预防感染所需的免疫水平和免疫类型。
