我们距离新冠疫苗又近了一步

Health workers applaud outside St Thomas' Hospital on the occasion of the 72nd anniversary of the NHS, amid the coronavirus disease (COVID-19) outbreak, in London, Britain, July 5, 2020. REUTERS/Toby Melville TPX IMAGES OF THE DAY - RC24NH929N5D
A second trial has already been launched.Image: REUTERS/Toby Melville
本内容由人工智能自动翻译。
  • 牛津大学公布了其“ChAdOx1 nCoV-19”临床试验的结果。

  • 初步结果令人鼓舞,受试者同时产生了抗体和T细胞反应。

  • 英国感染率下降,可能会增加评估疫苗有效性的难度;不过,一项涉及约10,000名英国受试者(主要是医护人员)的第二期试验已经启动,巴西和南非也在开展进一步试验。

如果要阻止病毒传播并避免可能多达数百万人进一步死亡,我们迫切需要一种新冠疫苗。如今,我们距离这一目标又近了一步。

我们已公布了初步结果,内容来自我们对ChAdOx1 nCoV-19(亦称AZD1222)疫苗开展的临床试验。该疫苗由牛津大学设计,并与阿斯利康合作研发。初步数据显示,该疫苗安全,并在所有接种志愿者体内诱发了强烈的抗体反应,这表明有效疫苗可能已触手可及。

这是该疫苗首次用于人体试验:543名18至55岁的健康成年人接种了一剂ChAdOx1 nCoV-19。另有534人接种了对照疫苗,产生了类似的轻微反应,包括注射部位发红和轻微疼痛。研究人员至少会对志愿者的免疫反应(包括抗体和T细胞水平)进行12个月监测,并观察他们是否会感染新冠。

试验初步数据清楚表明,该疫苗会在28天内诱发抗体反应。这一反应的水平与新冠康复者相近,这令人期待疫苗能够保护大多数人免受感染。

另有10名志愿者接种了第二剂“加强针”。这使抗体反应水平进一步升高;在实验室环境中,该组100%的血液样本都显示出对新冠感染的中和活性。

该疫苗还诱发了能够特异性识别SARS-CoV-2(即导致新冠的病毒)的T细胞。看到抗体和T细胞同时产生反应令人鼓舞,因为二者共同构成了可能带来病毒防护作用的恰当免疫反应。值得注意的是,该疫苗表现出可接受的安全性,未出现疫苗诱发的严重不良事件,也就是说,没有重大副作用。

在小鼠和恒河猴身上开展的令人鼓舞的试验之后,我们有信心在人类受试者中测试该疫苗。这些试验表明,疫苗安全,并能诱发强劲的免疫反应。值得注意的是,接种疫苗的猴子在接受远高于人类自然暴露可能遇到剂量的SARS-CoV-2攻击后,仍受到保护,没有患上重症。

这种疫苗如何发挥作用?

疫苗通过训练免疫系统识别并抵御细菌和病毒等传染性病原体发挥作用。疫苗会向免疫系统呈现病原体中容易识别的一部分,免疫系统会记住它,以便将来再次遇到同一种病原体时能够迅速作出反应。

目前正在研发的大多数SARS-CoV-2疫苗,包括这种疫苗,都着眼于呈现覆盖在病毒表面的刺突蛋白。正是这种蛋白与人体细胞表面的一种分子结合,使病毒得以进入人体细胞;这种分子称为ACE2。

冠状病毒SARS-CoV-2,其刺突蛋白以红色显示。Image: 美国疾病控制与预防中心/Wikimedia Commons

疫苗设计有多种方法;ChAdOx1 nCoV-19属于所谓的病毒载体疫苗。制备这种疫苗时,研究人员将一段SARS-CoV-2 DNA装入另一种无害病毒(称为ChAdOx1)的颗粒中。这段DNA会指示细胞如何制造刺突蛋白。

这些ChAdOx1颗粒感染人体细胞后,冠状病毒DNA便会被“表达”,生成刺突蛋白,供免疫系统作出反应。对疫苗安全性而言,重要的是这种病毒载体无法复制,也不会造成持续感染。

ChAdOx1病毒载体已用于制备另外八种疫苗,这些疫苗目前正在针对其他人类疾病进行临床试验,其中包括MERS(中东呼吸综合征);MERS是一种与SARS-CoV-2相关的冠状病毒。

接下来会发生什么?

关键是,我们需要证明疫苗有效,也就是,与对照组相比,接种ChAdOx1 nCoV-19的组中新冠病例显著减少(理想情况下为零)。英国感染率下降,对全国民众的健康而言是好事,但可能会影响我们证明这一点的能力。

如果接种对照疫苗的组中没有新冠病例,那么将该组与接种疫苗的组进行比较就毫无意义。经过慎重考虑伦理影响后,未来或许可以让人有意感染病毒,但目前不允许这样做。

因此,第二期试验已在约10,000名英国受试者中启动,重点招募医护人员;感染率高得多的巴西和南非也在开展进一步试验。扩大的英国试验将纳入儿童和老年人,以估算疫苗在这些年龄组中的有效性。70岁以上人群的免疫反应往往弱于年轻成年人。

必须至少用一年的时间跟踪疫苗诱发的免疫反应,以估算是否需要接种加强针,以及需要多频繁接种。根据感染其他类型冠状病毒者抗体水平下降的情况,而非当前疫苗试验的数据,我个人预测,我们可能需要每年接种加强针,类似于每年接种流感疫苗。

最后,如果疫苗证明有效,就需要迅速生产可能多达数十亿剂疫苗,供应全球。为此,阿斯利康已启动大规模疫苗生产计划,目标是生产数亿剂,并从2020年底开始交付。相关协议已达成,将向低收入和中等收入国家以及英国、欧洲和美国提供疫苗。

授权与转载
世界经济论坛发布的文章,可依据《知识共享署名-非商业性使用-禁止演绎4.0国际公共许可协议》以及我方《使用条款》进行转载。 本文所表达的观点仅代表作者个人立场,并不代表世界经济论坛的观点。