区域化疫苗制造（RVM）仍处于早期阶段，需要各国政府、产业界和伙伴采取协调一致的行动。
要让RVM成为现实，政治承诺必须转化为可持续制造所需的切实条件。
投资者需要可预测的需求；政策和法规必须助力市场准入；各地区需要更广泛地获得现代化平台。
全球卫生和地缘政治格局正在迅速变化。权力日益分散，卫生融资模式不断演变，各国正寻求在卫生安全方面实现更大程度的自力更生。
新冠疫情暴露出，缺乏制造能力的地区在最需要疫苗时难以获得供应。三年过去，区域化疫苗制造（RVM）仍处于起步阶段。要实现这一新型疫苗供应模式，需要长期承诺、持续投资，以及各国政府、产业界和全球伙伴的协调行动。
值此2025年11月二十国集团卫生部长会议召开之际，区域化疫苗制造协作组织（RVMC）发布了首份《现状报告与仪表板》。该组织由世界经济论坛、流行病防范创新联盟和美国国家医学院于2022年共同创立：迈向区域化疫苗制造这项开创性的评估以RVMC框架的八大支柱为基础，建立基线，用于追踪非洲、东南亚、拉丁美洲和加勒比地区在实现RVM方面的进展。
尽管政治承诺坚定、投资不断增长，但尚无任何地区具备全面建立并维持RVM所需的全部要素；RVM仍处于形成阶段。
区域制造商满足东盟29%的疫苗需求、拉丁美洲和加勒比地区25%的需求，而在非洲仅满足1%。
强有力的国家监管机构至关重要，但目前没有任何地区实现监管协调一致，这限制了跨境供应和区域一体化。
各地技术能力仍不均衡，获得较新平台的机会有限，技术转让进展也参差不齐。
世界卫生组织近期发布的报告《疫苗制造与采购全球市场概况》印证了这一情况。没有任何国家完全依靠区域生产供应疫苗，大多数制造商仍依赖传统平台，获得现代创新技术的机会主要限于美国和欧洲。再加上市场面向商业上可预测的需求，而非紧急需求，且由少数大型企业主导，当供应趋紧时，各国——尤其是低收入国家——便极易受到冲击。
可持续制造的切实条件
要让RVM成为现实，政治承诺必须转化为可持续制造所需的切实条件：
1. 投资者需要可预测的需求
各国必须确保预算充足，以便向符合资质的区域生产商采购疫苗，并与邻国合作，在适当情况下建立集中采购安排。明确的采购承诺、支持性立法和区域融资机制能够稳定需求、降低风险并吸引私人资本，使企业能够有信心地规划并扩大生产。
2. 政策和监管框架必须助力市场准入
目前很少有国家在采购时优先考虑区域供应商；监管体系碎片化，迫使制造商逐国申请批准，从而推高成本并延长产品上市时间。资源充足、符合全球标准，且能够相互认可审批结果的国家监管机构，可以减少繁琐手续、扩大区域市场规模，并在不影响安全的前提下加快准入。
3. 各地区需要更广泛地获得现代化平台，并提升临床开发能力。
如果无法获得先进平台并开展本地临床试验，各地区就无法在疫情暴发时迅速调整应对，也难以满足常规免疫接种需求。各地区必须共同确定疾病和平台的优先次序，并动员持续的公共和私人投资。扩大本地临床研究至关重要，这样新疫苗才能在紧急情况下迅速接受测试、获得批准并投入使用。
历史经验表明，这些目标能够实现。印度尼西亚的PT Bio Farma以及巴西的Butantan和Bio-Manguinhos，都是经过数十年公共投资建立起来的。印度血清研究所和Bharat Biotech则通过具有催化作用的捐助方支持和灵活的市场设计，成长为全球供应商。
生态系统不会偶然形成——它需要审慎规划、长期承诺，以及人口规模较大的国家参与其中，包括尚未开展制造的国家，以此带动对区域产品的需求。
我们仍处于这段漫长而至关重要旅程的早期阶段。未来几年采取的行动，将决定各地区能否全面建立并维持RVM。专业能力和政治意愿都已具备。现在正是采取行动的时候。
