频繁的药品短缺凸显了贫困国家改善基本药物可及性的必要性。
仿制药行业在扩大本地生产、技术转让和产品授权方面发挥着关键作用。
公共部门应利用采购和监管体系，培育供应链韧性。
基本药物的稳定供应是任何正常运转的医疗卫生体系的前提。然而，在低收入和中等收入国家（LMICs），基本卫生产品却常常难以获得，尽管这些药品绝大多数已过专利保护期。这使仿制药企业拥有巨大力量，可确保关键药物在最需要的地方得到广泛供应并价格可负担。
鉴于科学在应对富裕和贫困人群同样面临的疾病方面不断取得进展，采取行动的必要性从未如此强烈。在2019冠状病毒病（COVID-19）大流行期间，贫困国家在争取公平获得疫苗和其他关键物资方面步履维艰，这凸显了现行体系的缺陷。若行业和政府不采取果断措施弥合这一长期存在的医疗供应缺口，数以百万计的患者及其家人将不得不承受更多痛苦、遭遇不必要的死亡，并失去生计。
在将关键药物送达非洲农村乡村药店，或亚洲和拉丁美洲大城市贫困地区的药房货架方面，全球仿制药生产商发挥着无可替代的作用。通过规模化生产，它们能够供应数十亿剂药物，这些药物与品牌药具有同等疗效，但价格更低。事实上，鉴于世界卫生组织（WHO）《基本药物示范目录》所列药品中有90%已不再受专利保护，仿制药产品已成为全球医疗卫生的基石。已不再受专利保护。
然而，由于缺乏可靠的本地生产能力，加之供应链互不协调，仿制药往往难以获得。
当前为改善基本药物可及性采取了哪些措施？
好消息是，改善这一状况的机会众多，包括更精明的采购、监管体系的全面改革、技术转让以及扩大本地生产。然而，要落实这些行动要点，需要各方加强协调并作出承诺，既需要企业的参与，也需要政府的政治意愿。
为应对这些瓶颈并推动形成协调一致的应对方案，药物可及性基金会与世界经济论坛于2023年5月在日内瓦第七十六届世界卫生大会期间，召集了参与仿制药事务的行业领袖、政策制定者和监管机构代表举行会议。第七十六届世界卫生大会（2023年5月，日内瓦）。
这一由近60名高层专家组成的小组得出结论：在新冠疫情之后，世界正处于一个独特的窗口期，可以稳定供应并解决全球可及性问题，其途径是加大企业行动力度，同时与各国政府和多边组织携手合作。
具体而言，仿制药行业可以在更多方面与低收入和中等收入国家的本地生产商开展合作，以培育更广泛的生产商群体。这有助于防止因过度依赖国际供应商而导致的短缺和断供。技术转让将使本地生产商掌握生产高质量药品的技术诀窍，是其中的关键组成部分。
世界经济论坛在改善医疗卫生体系方面开展了哪些工作？
健康与医疗中心汇聚各方领袖，共同厘清全球卫生体系面临的挑战，包括可及性、公平性、韧性和防范准备等方面。
该中心通过建立互信的对话机制和公私合作，使合作伙伴能够围绕共同优先事项达成一致，并推进集体行动，以改善健康结果。
仿制药行业与大型制药公司达成授权协议的机会也在不断增加，以便生产仍受专利保护的药物的仿制品。大型制药企业颁发的此类授权，使成本较低的生产商有机会为贫困国家的患者提供更广泛的创新疗法。
随着越来越多新型药物的研发，这类自愿授权的重要性只会日益提升——不仅针对传染病，也针对癌症等非传染性疾病，后者在较贫困国家的负担日益加重。在某些领域，例如艾滋病毒（HIV）治疗，自愿授权协议已经相当成熟，并正在取得重要成果，例如一种新型注射用艾滋病毒预防药物将首次在南非以价格可负担的仿制药形式生产。但在更多药物领域，扩大自愿授权的应用仍有巨大空间。
此外，仿制药行业还有机会通过投资适应性研发，为低收入环境开发适宜产品，例如研发适用于炎热国家的耐热药物，从而既拓展业务，又扩大患者的可及性。
最后，针对非专利生物药（即所谓的生物类似药）正在形成一个全新的市场。这类产品已在高收入国家销售十余年，但随着一系列用于治疗癌症和免疫系统疾病的重磅生物药专利陆续到期，更多机会正在涌现。
迄今为止，生物类似药在贫困国家的推广进展有限。然而，已有多家企业证明，在低收入环境中生产这些复杂药物是完全可行的，与此同时，世界卫生组织通过将首批生物类似药纳入其预认证评估计划，推动了这类药物的应用。
公共部门可以采取哪些行动？
然而，除非包括政府和跨国卫生组织在内的公共部门行为体也发挥各自作用，否则上述任何行动都无法真正惠及基层患者。尤其是，公共采购方式需要改变，以鼓励药品本地生产商投资建设本地工厂。
这意味着需要对药品批量采购的公开招标采取更加全面的方式，并确保合同不会只交由跨国供应商承接。从根本上说，招标不应仅以价格为依据，还必须兼顾质量和供应链韧性。
政府还可以在协调或集中采购方面加强合作，在监管方面也同样需要类似的合作机制。
非洲尤其受制于一种零散的药品监管体系，该体系往往效率低下，导致质量管控不力，并对产品推广设置不必要的障碍。因此，推动拟议中的非洲药品管理局（AMA）尽快建立并投入运行至关重要，以便更好地获得安全、有效、价格可负担且质量合格的产品。尽管近期卢旺达同意作为该机构的东道国，使非洲药品管理局向现实迈进了一步，卢旺达同意承办该机构但多个非洲主要国家仍未批准其设立条约。
显然，私营和公共部门的所有利益相关方还有大量工作要做，以建立一个能够抵御未来冲击的供应体系。我们不能等到下一次卫生危机或大流行才加大对本地生产能力的投资，并改革采购和监管体系；数十亿中低收入国家民众需要这些体系来确保获得基本药物。
