如何在抗微生物药物耐药性时代保障癌症治疗和免疫疗法

Antimicrobial resistance (AMR) is undermining modern medicine.
Antimicrobial resistance (AMR) is undermining modern medicine.Image: Majid Asgaripour/WANA via REUTERS
本内容由人工智能自动翻译。
  • 抗微生物药物耐药性(AMR)是现代医学面临的一项挑战。

  • AMR的风险不仅限于抗生素,还影响癌症治疗、生命科学研发等领域。

  • 将AMR视为临床创新的根本性威胁是必要的第一步,但我们也必须立即行动。

肿瘤学和免疫学的进展已深刻改变了患者的治疗结果。化疗药物、干细胞移植、CAR-T细胞疗法、生物制剂和靶向免疫调节剂已将曾经致命的疾病转变为可控疾病,在某些情况下患者可实现完全缓解。然而,这些创新在很大程度上建立在一个不易察觉的基础之上:有效抗微生物药物的持续可用性

这一基础如今正在被侵蚀。抗微生物药物耐药性(AMR)的上升正日益削弱现代医疗创新的安全实施、有效性和可扩展性。

这并非未来的风险。所谓的“超级细菌”已经每年导致数百万人死亡,因为它们对曾经用于治疗的药物产生了耐药性。对卫生系统、患者和生命科学生态系统而言,AMR都是当前且日益严重的威胁。

抗微生物药物耐药性如何影响现代医学?

癌症患者以及正在接受免疫抑制或免疫调节疗法的人群面临着极高的感染风险。旨在控制恶性肿瘤或炎症性疾病的治疗手段,会有意削弱免疫防御,使患者易受细菌和真菌感染。在这些情况下,抗微生物药物并非辅助治疗,而是必不可少的前提。

化疗、CAR-T疗法、干细胞移植及许多生物制剂,若缺乏可靠的抗生素和抗真菌药物用于预防感染、及早治疗发热及处理并发症,便无法安全实施。当抗微生物药物失效时,感染会导致治疗延误、剂量减少或永久停药。后果十分严峻:疾病进展、可避免的发病以及可预防的死亡。

随着耐药性上升,这一关键保障正在被削弱。标准预防性治疗方案的效果逐渐降低,常见感染变得更难治疗,中性粒细胞减少性脓毒症的危险性也更高。针对高风险、高价值干预措施的治疗窗口正在收窄。实际上,AMR正在悄然限制现代医学能够安全提供的服务。

AMR不仅是临床问题,更是系统性风险

其影响远不止于个体患者。对卫生系统而言,感染风险的上升会延长住院时间、增加护理复杂性和成本。对药物研发企业而言,AMR在整个产品生命周期中带来了新的战略和运营挑战。

在免疫功能低下人群中开展的临床试验变得更加复杂和昂贵,因为感染风险增加,这会导致方案修订、加强安全性监测以及延误。在实际应用中,感染相关不良事件发生率的升高可能会降低治疗资格、影响疗效并增加停药率。归根结底,有效抗微生物治疗的削弱威胁着变革性药物的投资回报,并限制其在人群层面的影响。

尽管如此,AMR在很大程度上仍被视为一个独立的传染病问题。其对癌症护理、自身免疫性疾病管理和临床创新的下游影响,在政策和投资决策中仍未得到充分衡量和重视。

必须认识到,AMR不仅是微生物或管理问题,更是对现代医学未来的战略性威胁。

衡量价值与风险方面的盲区

AMR的影响之所以仍未得到妥善应对,原因之一在于数据的生成和使用方式。监测系统通常追踪耐药趋势和抗生素使用情况,但很少将这些数据与临床结局联系起来,也很少关联高风险人群中的治疗中断或系统层面的后果。

因此,政策制定者缺乏有关AMR如何影响新型及现有肿瘤学和免疫学疗法实施的信息。生命科学企业在投资抗微生物药物研发(R&D)时也面临日益增长的不确定性,因为其效益并未被全面纳入传统价值评估框架,且投资回报明显低于其他治疗领域。AMR的真实成本——包括失去的创新、未能实现的患者获益以及可避免的卫生系统影响——在很大程度上仍不为人所见。

这种脱节至关重要。若缺乏将AMR与决策者所关注的结局(如癌症生存率、治疗连续性和系统韧性)相联系的证据,AMR相对于更为显著的健康挑战,将继续被置于次要位置。

AMR对临床创新的威胁

必须认识到,AMR不仅是微生物或管理问题,更是对现代医学未来的战略性威胁。肿瘤学和免疫学的进展在结构上依赖于功能正常的抗微生物药物研发管线。一旦该管线受阻,无论疗法本身多么先进和新颖,创新都将停滞。

这一重新定位具有重要意义。它表明,维持抗微生物药物的有效性是各国政府、卫生系统和生命科学领域的共同利益。它也进一步强化了重新加大公共和私人对抗微生物药物研发投入的理由,此举不应被视为孤立的努力,而应作为推动更广泛健康创新的助力。

这种解决方案可能成为抗生素的替代方案。人工智能正在使之成为可能。
这种解决方案可能成为抗生素的替代方案。人工智能正在使之成为可能。
02:50

从认识到行动:需要改变什么

应对这一挑战需要超越认识,转向协调一致的系统层面行动。

首先,证据生成必须不断发展。感染风险、耐药性、治疗中断及结局的数据需要跨治疗领域整合,尤其是在免疫功能低下人群中。这对于使AMR的影响清晰可见并可采取行动至关重要。

其次,政策框架必须反映相互依存关系。抗微生物药物的可持续性应纳入卫生系统规划、癌症和免疫学战略以及创新政策之中。将AMR与非传染性疾病议程分开处理,已不再符合临床实际。

第三,投资激励机制必须与价值创造相一致。有效抗微生物药物的效益惠及整个卫生系统和各治疗领域,然而当前的市场结构未能对这种系统性价值给予回报。若无新的抗微生物药物研发融资和报销方式,抗微生物药物研发管线将始终十分脆弱。

最后,合作至关重要。政府、学术界、产业界和全球机构各自掌握着解决方案的一部分。没有任何单一主体能够独自应对这一处于临床护理、创新与系统韧性交汇点的问题。

现代医学的进步使患者、临床医生和社会对曾经致命的疾病能够得到安全有效的治疗抱有更高期望。若任由抗微生物药物耐药性削弱这些成果,将是对远见的严重失察。

AMR正将现代医学推向崩溃的临界点。将其视为临床创新的根本性威胁是必要的第一步。基于这一认识采取行动——加强证据、协调激励机制,并共同投资于抗微生物药物的可持续性——如今已成为紧迫的优先事项。

授权与转载
世界经济论坛发布的文章,可依据《知识共享署名-非商业性使用-禁止演绎4.0国际公共许可协议》以及我方《使用条款》进行转载。 本文所表达的观点仅代表作者个人立场,并不代表世界经济论坛的观点。