为何研发新型抗生素攸关生死

Antibiotic pill packets
Antibiotic-resistant superbugs kill 700,000 people worldwide each year, but what's stopping the development of new treatments?
本内容由人工智能自动翻译。
  • 超级细菌每年导致70万人死亡,预计到2050年这一数字将升至1000万人;

  • 应对这一公共卫生风险的新疗法研发速度不够快;

  • 政策制定者必须修复失灵的抗生素市场,并通过使商业成功更可预期来激励药企。

经过多轮化疗和骨髓移植后,她的身体正在逐步康复。随后,一种超级细菌袭击了她。尽管医生竭尽全力,这种耐药性感染仍扩散至她的肺部和血液。她因化疗而受损的免疫系统无法对抗感染,她很快便去世了。

遗憾的是,此类事件屡见不鲜。此类超级细菌已经每年在全球导致70万人死亡,这一年度死亡人数可能在2050年升至1000万人。这在很大程度上是因为超级细菌的演化速度快于我们研发新疗法的速度;在过去30年里,仅有一类新型抗生素获得批准。

遗憾的是,除非政策制定者修复失灵的抗生素市场,否则这种新疗法匮乏的局面短期内不会结束。目前,制药公司对超级细菌研究犹豫不决,因为由此研发出的任何疗法都只会用于有限的紧急病例。研究人员几乎没有机会收回成本,更不用说获利了。如果没有政府的援助,像我们这样的生物技术公司和投资者将无法对抗超级细菌。

在Novo Holdings,我们近期设立了抗感染耐药性管线补充与赋能(REPAIR)影响基金。REPAIR计划在未来三至五年内向20家专注抗微生物领域的初创企业投入1.65亿美元。目前,我们是少数(如果不是唯一)专注于这一领域的私人投资基金之一。几乎所有其他投资者都已回避该领域,他们认为抗生素市场从根本上已经失灵。他们的看法不无道理。

对大多数药物而言,基本商业模式十分简单:企业前期投入大量资金研发疗法,然后通过足够的销售量实现盈利。这种以销量为基础的销售模式并不适用于抗生素,因为抗生素只需一个疗程即可彻底治愈患者。此外,医院对最强效、最先进的疗法严加管控,以防细菌和真菌演化并对这些疗法产生免疫力。医生仅在万不得已的紧急情况下才会使用这些药物。从医学角度来看,这种谨慎态度完全合理。

到2050年,耐药性感染导致的死亡人数

然而,这给研究人员和投资者带来了挑战。先进抗生素的价格仅为几千美元——远低于新型癌症疗法,后者每个疗程的费用可能高达50万美元。即便生物技术公司成功研发出新型抗生素,鉴于销量低且价格相对较低,它们也无法收回研发成本。因此,越来越多的制药和生物技术企业正在放弃超级细菌研究,这并不令人意外。去年,三家大型制药公司关闭了其抗生素部门。Aradigm和Achaogen等中型抗生素研究公司也在过去一年中倒闭。

投资者对抗生素研发能否带来回报已逐渐失去信心。2016年,七个抗生素项目共获得1.73亿美元的私人风险投资。2019年,仅有两个抗生素项目获得资金,合计1100万美元。相比之下,自2017年以来,有123项癌症疗法获得了A轮融资。要避免全球公共卫生灾难,新型抗生素至关重要。然而,市场实际上对它们毫无估值。我认为,是时候寻求基于政策的解决方案了。

美国近期推出的抗微生物耐药微生物创新策略研发(DISARM)法案是一个良好的开端。该法案将允许医疗保险(Medicare)为负责任地使用新型抗生素的美国医院提供额外资金。医院需求的增长将有助于支持致力于抗生素研发的生物技术公司。DISARM只是应对超级细菌所需的一整套政策方案中的一部分。

直接的财政激励措施(例如研究资助)同样会有所帮助。通过CARB-X以及生物医学先进研发管理局,美国政府在过去三年中已向抗生素研发提供了超过1亿美元的资助。

公共卫生专家建议各国政府奖励那些新型抗生素已经上市的企业。此类政策通过使商业成功更具可预测性来激励药企。它们还确保公众只为真正落地的疗法付费。在对30种不同市场激励措施进行的一项分析中,DriveAB(一家致力于对抗抗生素耐药性的欧洲组织)指出,市场准入奖励是振兴研究最有效的方式。尽管此类激励措施潜力巨大,但迄今为止为实施这些措施所采取的行动甚少。

超级细菌威胁公众健康。是时候让政策制定者协助修复抗生素市场,并让民众获得挽救生命的治疗手段了。

授权与转载
世界经济论坛发布的文章,可依据《知识共享署名-非商业性使用-禁止演绎4.0国际公共许可协议》以及我方《使用条款》进行转载。 本文所表达的观点仅代表作者个人立场,并不代表世界经济论坛的观点。