当前的刚果民主共和国的埃博拉疫情令人严重担忧。疫情已造成25人死亡,并且疾病已蔓延至省会姆班达卡,该市人口逾百万。
但这一次,我们在抗击埃博拉的斗争中多了一件新武器——疫苗。目前已有30万剂研究用剂量可供使用,尽管该疫苗虽已在临床试验中被证明安全有效,但尚未获得监管机构的许可。
这些疫苗本身无法结束疫情,它们只是一项规模大得多的国家和国际行动的一部分,而这一行动对遏制疾病至关重要。然而,这些疫苗已被作为应对措施的组成部分投入使用,这一事实本身标志着历史性的第一步。
疫苗研发与供应的核心问题之一在于,其驱动因素并非疾病所构成的风险,而是经济利益。潜在市场的规模,比疾病可能造成的破坏程度更为重要。
埃博拉也不例外。这种疾病是现存最致命的疾病之一,死亡率最高可达90%,且目前没有获得许可的治疗方法。事实上,我在2015年就这一挑战做过一场TED演讲,并在TED舞台上展示了两种埃博拉实验性疫苗,其中一种正是目前正在使用的疫苗。
然而,在埃博拉病毒被发现至2014年西非疫情暴发的四十年间,仅在世界上一些最贫穷的国家出现过数千例病例。由于缺乏动机,人们不愿让疫苗经历用于公共使用所需的漫长而昂贵的许可程序。尽管研究人员研发出了几种有前景的埃博拉疫苗,但没有一种走出实验室。
西非疫情是一次警醒。随着疾病迅速从几内亚蔓延至利比里亚和塞拉利昂,并在世界各国首都引发警报,对有效且获批疫苗的需求从未如此迫切。
2014年8月,即世界卫生组织宣布埃博拉为国际关注的突发公共卫生事件的同月,加拿大联邦政府捐赠了一批疫苗供非洲使用,该疫苗原本是为生物防御目的而研发的。加拿大公共卫生署将其生产许可授予了NewLink Genetics公司,最终转授予默沙东公司。
2015年,这种名为rVSV-ZEBOV的实验性疫苗在几内亚进行了测试。当地卫生官员与世界卫生组织、挪威公共卫生研究所、无国界医生组织及加拿大卫生部共同开展了“Ebola, ça suffit”(“埃博拉,够了”)疫苗接种试验。约12000名曾与出现疾病症状者有过接触的人员,以环形接种方式接种了疫苗,其接种时间分别为立即接种或21天后接种。
几内亚于2015年12月29日宣布已消除埃博拉疫情。试验于2016年1月结束,此时最后一批参与者已完成84天的随访。该疫苗被证明耐受性良好,最重要的是,其点估计有效率为100%(95%置信区间:79%–100%)。
尽管这一疫苗为时已晚,未能充分助力西非的应对工作,但人们希望它能够帮助避免今后再次出现如此规模的疫情。
然而,随着人们的注意力从埃博拉转移到下一场全球危机上,rVSV-ZEBOV疫苗确实面临着在许可程序中停滞数年的风险,使世界再次暴露于另一场重大疫情之下。
因此,2015年,我所在的机构全球疫苗免疫联盟(Gavi)向所有已进入I期临床试验及以后阶段的疫苗生产商提出了一项独特的提议。我们提供了一项预付承诺,承诺在疫苗获批可供使用时购买许可疫苗的剂量,并向生产商确认,有效的埃博拉疫苗将拥有一个有保障的市场。
作为交换,我们设定了三项条件:生产商须在规定日期前提交许可申请;生产商须获得世界卫生组织的特殊分类,以便在公共卫生突发事件中使用该疫苗;并且,最重要的是,生产商须在疫苗接受许可审查期间,在疫情暴发时提供一批研究用剂量。
2016年1月,我们在达沃斯宣布默沙东已同意我们的条款。双方签署了一项预先采购承诺,金额为500万美元,这在同类协议中尚属首例。默沙东执行副总裁、前美国疾病控制与预防中心主任朱莉·格伯丁博士称此举为“大胆之举”。根据该协议,将有30万剂rVSV-ZEBOV研究用疫苗可供使用,其中包括10万剂可在24小时内运送的疫苗。目前,这些剂量正被用于保护刚果民主共和国数千名面临风险的人群。
我们对疾病暴发的应对往往只是被动的。直到人们开始死亡,政府和援助机构才会采取行动。rVSV-ZEBOV疫苗的研发和可及性表明,事情本不必如此。
这一疫苗是多年来默沙东的努力与投入、加拿大联邦政府的慷慨支持、世界卫生组织的领导,以及无国界医生组织等非政府组织和西非疫情受影响国家对疫苗测试的大力支持所取得的成果;此外,刚果民主共和国卫生部长迅速作出响应并全身心投入,他于本周末接种了疫苗,释放出建立信任的信号。若无这些努力,该疫苗即便能够问世,也很可能需要数年时间,甚至根本无法实现。

Gavi与默沙东之间的协议,是西非埃博拉疫情之后促使各国政府和援助机构重视全球卫生安全的诸多因素之一。此后,于次年在达沃斯启动了一个新机构——流行病防范创新联盟(CEPI)。目前,CEPI正与私营部门合作,推动开发一批可能成为下一次流行病的疾病的新疫苗,涵盖从尼帕病毒到拉沙热等多种疾病。
我深感自豪,Gavi在这一疫苗的问世过程中发挥了自身的作用。上周,我有幸见证了姆巴卡纳首次疫苗接种,本周在比科罗和伊博科还将进行更多接种。我们现在必须寄希望于该疫苗能够发挥作用,阻止此次疫情演变为另一场大流行。

