为何欧盟必须提升竞争力，以建设更具韧性的医疗体系

• 欧盟必须将医疗保健列为战略优先事项，并与粮食、能源和半导体一样，致力于实现卫生领域的自主。

• 由于生物制药行业持续承压，欧洲的卫生安全、全球竞争力以及医疗领域的创新正面临风险。

• 以下是欧盟必须团结起来，共同推动涵盖韧性、脱碳和竞争力的卫生创新框架的原因。

我们正面临一个以欧洲选举为标志的关键年份，欧洲联盟（欧盟）必须将医疗保健作为战略优先事项。实现欧盟卫生自主，应与实现粮食、能源或半导体自主置于同等重要的位置。

欧洲正面临“竞争力危机”，近期数据显示，欧盟第四季度的生产率同比下降了1.2%，而与此形成对比的是，美国生产率增长了2.6%。

二十五年前，每两种药物中就有一种是在欧洲实验室中发明或发现的，而如今这一比例仅为六分之一。尽管欧盟拥有开展卓越研究与发现所需的原材料，且其知名大学源源不断地培养出大量数学、数据科学、工程、生物学和化学领域的人才。

二十年前，全球研发支出的41%投向欧洲；如今这一比例为31%，据十年期预测，该比例可能降至21%。同样，自2000年以来，欧盟的疫苗临床试验数量下降了35%。

欧洲的卫生安全与全球竞争力正面临风险。生物制药行业持续承受着来自全球竞争、预算压力的重大压力，以及人口老龄化和气候变化对医疗体系影响等因素的挤压。这些压力只会加重慢性病和传染病的负担。

欧盟如何成为医疗创新的引领者

欧盟有潜力成为医疗创新的引领者，但要实现这一目标，下一届欧盟委员会任期内需要制定专门的欧洲生物制药战略，围绕以下几个战略领域展开：

1. 将医疗纳入新的产业协议

考虑在欧盟境内进行生产。过去10年间，各国政府将基本药物纳入招标和拍卖程序，造成了不可持续的局面，许多药物的售价可能低于在欧洲生产的成本。这种负向激励促使制造商关闭厂区，并转移到包括中国和印度在内的其他国家。

但正如疫情所表明的，各种原因引发的供应中断可能导致欧洲患者面临药品短缺，而此时欧盟本土产业再去填补缺口已为时过晚。建设工厂并通过验证与审批可能需要数年时间，因此无法满足实时需求。

欧洲应保留一定的基本药物生产能力。应设定最低期望，即本土产量至少应满足10%至30%的供应需求，这将使欧洲在承压时能够提高产量，而不必从零开始。此项安排应与对基本药物“合理价格”的更有力认可相配套。

欧盟公民被问及他们最担心什么。以下是他们的回答。

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拟议中的关键药物联盟是加强欧洲药品产业能力的令人鼓舞的第一步，但预计它只能解决已上市药物的短期结构性问题。

欧洲卫生领域产业战略的目标应具有前瞻性。应授权欧盟委员会确保欧洲技术平台的多样性，例如mRNA、纳米抗体、重组技术、基因疗法和细胞疗法等，并促进生物制造平台方面的合作伙伴关系与国际合作。

一个例子是建立原材料和零部件交换联盟，以应对重大中断做好准备；同时，在欧盟层面规划替代性及新型关键原材料，这些原材料对欧洲未来产品的生物制造至关重要。

2. 提供新的欧洲金融工具，以赋能创新技术

我们需要增加获取风险投资的渠道，以鼓励欧盟研究人员勇于开拓、大胆创新。研究人员需要从发表一篇出色的学术论文，转变为成为有前景的生物技术初创企业的创业创始人。

2001年，欧洲风险投资（VC）融资占美国、欧洲和中国风险投资融资总额的28%。二十年后，这一份额已降至13%。2021年，欧洲生物技术公司仅融资79亿美元，仅为美国公司融资310亿美元的四分之一。

此外，若要打造繁荣的生物技术生态系统，就必须能够获得生物技术发明所对应的药物。患者隐私至关重要，但如果欧洲希望保持在前沿领域，就需要确保欧洲卫生数据空间可供研究创新医疗技术的企业和初创公司使用。

在免疫学等领域培育创新集群应成为下一任期规划的核心，欧洲在这些领域已处于领先地位，并且拥有关键的规模优势，研究、医疗与企业之间也联系紧密。

卫生应急准备和响应局（HERA）可以在构建欧盟晚期开发强大生态系统方面发挥更重要的作用，应以欧洲视角而非国家视角进行规划。

3. 缩短创新药物的可及延迟

在欧洲，获取当今的创新药物和疫苗日益困难。在欧洲药品管理局批准的所有药物中，近50%无法在成员国中供患者使用，同时，创新药物在欧盟国家的平均可及延迟为517天。

这意味着，欧洲各地的医生在为患者开具治疗方案时，遗憾的是，往往开出的是现有的最佳治疗方案，而非总是最佳的创新药物 。尽管制药行业是经济的“净贡献者”，但其仍被视为一种成本，而非一项投资。

然而，该行业是就业岗位的主要创造者，也是研发投资的重要贡献者：欧盟内有865,000人从事高技能/专业化工作，另有250万人获得间接支持。2022年，该行业在欧洲研发投入445亿欧元，其研发投入占净销售额的12.9%，居所有行业之首。

4. 以统一的欧盟实现规模化发展

前欧洲央行行长马里奥·德拉吉指出，欧盟必须实现规模化，而目前的碎片化状况正在束缚欧盟的发展。欧洲若不变得更强，就无法参与竞争。

欧盟层面的医疗领导力有助于协调和整合成员国的卫生政策与体系，具体做法包括制定和实施共同的卫生战略、共同的卫生数据空间和共同的卫生市场，并确保卫生专业人员、产品和服务的自由流动。

在欧盟层面协调数据共享，并依托受保护的健康云平台，将使研究人员能够取得突破，并利用规模大得多的数据集训练算法。在全球竞争日益激烈的新地缘政治时代，公共资源分配的正确决策至关重要，需兼顾短期财政效率与长期国家安全和经济竞争力。

纵观美国和中国等国家的大规模投资，欧洲不仅需要弥补韧性方面的短板，还需为科学和基于人工智能的领导地位铺平道路。正如德拉吉近期所言，欧盟层面的决策与融资机制是为“昨日世界”而设计的。现在正是转向“根本性变革”的时候。

欧洲需要团结起来，共同推动一个涵盖韧性、脱碳和竞争力环境的卫生安全与创新框架。