一种新冠疫苗同时针对原始毒株和奥密克戎。哪些国家已批准?

Person receiving a vaccination from a nurse.
Trials of the bivalent COVID jab showed an eight-fold rise in neutralizing antibodies against Omicron.Image: Unsplash/CDC
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  • 英国成为首个批准“二价”新冠加强针的国家,这意味着该疫苗针对原始毒株和奥密克戎变异株。

  • 二价和多价疫苗在医疗领域并不新鲜——英国和美国的流感疫苗都是四价疫苗,也就是说,它们针对四种毒株。

  • 二价新冠疫苗的试验显示,与基线水平相比,针对奥密克戎的中和抗体增加了八倍。

  • 该疫苗已在包括加拿大、澳大利亚和欧盟在内的国家和地区完成监管申报,预计今年秋季起也可能在美国上市。

英国药品和保健品监管局(MHRA)已批准一种二价新冠加强针,使英国成为全球首个批准该疫苗的国家。

这款由莫德纳研发的疫苗已获准用于成年人,并将纳入英国即将开展的秋季加强针接种计划。

二价疫苗究竟是什么?这种加强针可能会对疫情走势产生什么影响?让我们来看看。

我们目前使用的新冠疫苗和加强针,也就是第一代疫苗,属于“单价”疫苗。这意味着它们只针对SARS-CoV-2的原始毒株(导致新冠肺炎的病毒)。

一项近期研究指出,第一代新冠疫苗在投入使用的第一年里,避免了全球多达2000万人死亡。

包括奥密克戎变异株在内的新型SARS-CoV-2变异株出现,引发了人们的高度担忧。与早期的非奥密克戎变异株相比,奥密克戎变异株更善于逃避免疫系统因既往感染和接种疫苗而形成的免疫力。

尽管疫苗仍能预防死亡和住院,近期研究显示,初始新冠疫苗接种所提供的保护,对奥密克戎变异株引发的有症状疾病有限。

因此,这种第二代二价或双变异株疫苗同时针对SARS-CoV-2祖先毒株和奥密克戎BA.1变异株。疫苗含有25微克原始冠状病毒疫苗,以及25微克专门针对奥密克戎变异株的疫苗。

同样,“多价”疫苗可以针对两种以上的微生物毒株提供保护,不过目前还没有针对新冠病毒的多价疫苗。

二价和多价疫苗在医疗领域并不新鲜。例如,英国和美国现有的流感疫苗都是四价疫苗,针对四种不同的流感毒株。

Gardasil-9疫苗针对九种人乳头瘤病毒毒株。这是一种常见的性传播感染。与此同时,肺炎球菌多糖疫苗PPSV23针对导致肺炎球菌疾病的23种细菌毒株,可预防肺炎和脑膜炎等疾病。

安全性和有效性

目前尚未发现这款新型二价疫苗存在严重安全问题。安全监测中观察到的副作用总体上与原有的莫德纳加强针相同。这些副作用通常较轻,会自行好转,例如发烧、头痛、疲劳或注射部位疼痛。

MHRA批准莫德纳这款新型二价疫苗,依据的是一项涉及400多名参与者的临床试验数据。结果显示,接种二价疫苗加强针会针对原始武汉毒株和奥密克戎BA.1引发强烈的免疫反应。

具体而言,莫德纳报告称,在一项合并开展的2期和3期试验中,新型二价疫苗加强针使针对奥密克戎BA.1的中和抗体水平较基线提高约八倍。与该公司目前的单价加强针相比,这种中和抗体反应更强。

值得注意的是,奥密克戎BA.1是首个奥密克戎亚变异株,但如今BA.5已成为英国和全球范围内的主要变异株。尽管这款疫苗是为针对BA.1而设计,莫德纳表示,与该公司目前的加强针相比,这款加强针也能引发强烈的中和抗体反应,针对BA.4和BA.5。

这些结果令人鼓舞,但我们需要密切观察,以确认临床试验之外是否也能取得同样效果,以及该疫苗在现实世界中是否能有效对抗BA.5和可能出现的新变异株。

BA.1是首个奥密克戎亚变异株,但如今BA.5已成为英国和全球范围内的主要变异株。Image: Unsplash/JINZHOU LIN

与此同时,莫德纳已为其二价疫苗在其他国家和地区完成了监管申报,包括加拿大、澳大利亚和欧盟。待获得授权后,该疫苗预计也将于今年秋季开始在美国上市。

包括辉瑞和BioNTech在内的其他制药公司也在研发并试验针对奥密克戎的二价加强针。

加强针是抗击新冠的重要手段

初始疫苗接种带来的免疫力减弱时,加强针是增强免疫力的重要方式。毫无疑问,随着冬季临近,推出这款莫德纳新型二价疫苗将为许多人提供强有力的保护,帮助他们抵御新冠病毒及其较新的变异株。

与此同时,第一代加强针仍然很有价值,我们还可以采取其他预防措施,继续防止病毒及新变异株传播。这些措施包括在人群密集处戴口罩、生病时避免与他人接触,以及保持良好的手部卫生。

新冠仍然是一种威胁,我们无法预测病毒将如何演变。未来很可能出现新的变异株,因此可能需要研发多价疫苗。

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