COVID-19疫苗的效力与有效性有何区别?

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  • 疫苗的效力反映了它在临床试验中对随机抽取的样本(或特定选定人群)的作用。

  • 耶鲁医学院的专家写道,疫苗的有效性则与其在现实环境中的使用有关。

  • 最重要的是,无论人们选择哪种疫苗,都要尽可能让更多人接种,以阻止病毒传播。

在有关COVID-19疫苗的文章中,“效力”一词经常出现。但它是什么意思?为什么不直接用“有效”这个词呢?

查阅词典会发现,这两个词的含义相近:都描述产生某种效果或预期结果的能力。但医生和研究人员对这些术语的使用更加具体。在COVID-19的语境下,这两个术语都表示接种疫苗人群中有症状感染的减少百分比;两者真正的主要区别在于所处的环境。

效力:在理想或受控条件下(例如临床试验中)获得的、可通过临床测量的结果。一些受控条件可能包括仔细挑选试验参与者,或向他们提供具体指示,以降低感染风险。

“效力”一词经常出现在有关COVID-19疫苗的文章中。Image: 世界卫生组织

在一项随机临床试验中,志愿者被随机分配接种疫苗或安慰剂;效力为80%意味着,与安慰剂组(未接种疫苗)相比,接种疫苗的人感染相关疾病的风险低80%。下文将进一步介绍这一计算方法。

有效性:用于描述在现实世界的正常情况下获得的结果。由于现实环境不受临床试验中严格控制的条件约束,有效性数值更难预测,也可能低于效力数值。

这是因为多种因素会影响疫苗在现实世界中对特定个人的作用,包括年龄、基础疾病和既往感染史。其他因素可能包括某个城镇或工作场所的疾病传播程度,以及是否出现新变异株——正如SARS-CoV-2的情况,新变异株对疫苗的反应可能不同于原始病毒株。

COVID-19疫苗的效力与有效性

记者报道多项检验疫苗预防COVID-19效果的研究时,经常会提到这两个词。例如,辉瑞-BioNTech疫苗在临床试验中的效力为95%;这些试验促成该疫苗于2020年12月成为首款获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)的疫苗。

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几个月后的2021年2月,研究显示辉瑞-BioNTech疫苗在现实环境中同样能为接种者提供强有力的保护;一项在以色列开展的研究发现,接种两剂疫苗后,它对有症状疾病的有效性达到94%——该研究发表于《新英格兰医学杂志》。

需要了解的是,疫苗效力反映的是它在临床试验中对一组随机抽取的人群(或特定选定人群)的作用;疫苗在现实环境中的表现可能略有不同。

效力为80%并不意味着你有20%的患病概率

一种常见误解是,效力关系到个人感染的概率;有些人误以为,如果疫苗效力为80%,接种者感染的概率就只有20%。

实际上,效力意味着在临床试验参与者中,接种疫苗者患病的风险比接受安慰剂的人群低80%。这一百分比是在试验结束后,通过比较接种组与安慰剂组(即未接种疫苗的人群)的患病病例比例计算得出的。

举例来说:假设疫苗组有100人,安慰剂组也有100人。如果安慰剂组有10人感染,而疫苗组只有2人生病,这意味着疫苗将患病风险降低了80%;因此,它被认为具有80%的效力。

专家表示,了解这些术语固然有帮助,但更重要的是尽可能让更多人接种疫苗,无论他们选择哪种疫苗;这一点比某种疫苗的效力或有效性更值得关注。这有助于阻止病毒传播、减少病例和死亡人数,并在全体人口中形成一定程度的群体免疫。

要获得最佳的个人保护,你应接种疫苗,并遵循美国疾病控制与预防中心(CDC)的建议,包括佩戴口罩、保持社交距离、生病时待在家中,以及了解所在社区的病毒传播情况。

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