冠状病毒:关于莫德纳疫苗,您需要了解的一切

A worker delivers protective lab coats to the headquarters of Moderna Therapeutics, which is developing a vaccine against the coronavirus disease (COVID-19), in Cambridge, Massachusetts, U.S., May 18, 2020. REUTERS/Brian Snyder TPX IMAGES OF THE DAY
Eight participants were reported to produce antibodies to COVID-19, in a vaccine trial by Moderna Inc.Image: REUTERS/Brian Snyder
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  • 据报道,莫德纳公司的一项疫苗试验中,有八名受试者产生了新冠抗体。

  • 研究结果“意义重大”,但仍需进行进一步测试。

  • 如果疫苗获得成功,这家制药公司希望在2020年每月供应数百万剂,并在进一步投资后,于2021年每月供应数千万剂。

莫德纳公司的实验性新冠疫苗是首个在美国进行测试的疫苗,据这家生物技术公司周一发布的极早期数据显示,该疫苗在一小群健康志愿者中产生了保护性抗体。

这些数据来自参加一项受试者为45人的安全性试验的八人,该试验于三月启动。莫德纳疫苗是正在研发的100多种旨在预防新型冠状病毒的疫苗之一,该病毒已在全球感染超过470万人,并造成超过31.7万人死亡。

总体而言,研究表明该疫苗是安全的,所有研究受试者均产生了针对该病毒的抗体。

对八名受试者的反应进行分析显示,接受100微克剂量者和接受25微克剂量者,体内产生的保护性抗体水平均超过了从新冠肺炎(由该冠状病毒引起的疾病)康复者血液中的抗体水平,足以抵御该病毒。

这一消息由这家美国生物技术公司发布,使莫德纳股价上涨了20%。

莫德纳周一晚间以每股76美元的发行价推出了13.4亿美元的股票发行。此前,该公司曾表示计划出售12.5亿美元的普通股,用于筹集疫苗研发和生产资金。

“这些是重要的发现,但这是一项仅包括八人的一期临床试验。它的设计目的是检验安全性,而非有效性。”约翰斯·霍普金斯健康安全中心传染病专家阿梅什·阿达亚博士说道。他并未参与此项研究。

这些极早期数据为在研的最先进疫苗之一带来了一线希望。

阿达亚表示,从现在到该疫苗在数千人中进行有效性测试之前,可能会出现许多问题。“我们看到的情况令人鼓舞。”他说。

科学家们正在努力了解何种水平的抗体最终能够有效抵御新型冠状病毒,以及这种保护能持续多久。

莫德纳表示,该疫苗似乎呈现剂量反应,即接受100微克剂量者产生的抗体多于接受较低剂量者。

该疫苗已获准开始人体试验的第二阶段。上周,美国监管机构授予该疫苗“快速通道”资格,以加快监管审查。

在旨在进一步检验有效性并确定最佳剂量的二期(即中期)试验中,莫德纳表示将放弃测试250微克剂量的计划,改为测试50微克剂量。

降低产生免疫力所需的剂量,有助于减少每次注射所需的疫苗量,这意味着该公司最终可以生产更多疫苗。

最大化剂量产量

“在疫情背景下,我们预计需求将远远超过供应,剂量越低,我们预计能够保护的人就越多。”首席医疗官塔尔·扎克斯说道。

如果疫苗获得成功,这家制药公司希望在2020年每月供应数百万剂。Image: 图片来源:路透社

今年四月,美国政府对莫德纳进行了大额押注,由美国生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)提供4.83亿美元资金支持该疫苗研发,该局隶属于美国卫生与公众服务部(HHS)。

该公司表示,这笔拨款将使其能够在2020年每月供应数百万剂疫苗;如果疫苗证明有效,经过进一步投资,到2021年每月可供应数千万剂。

“我们正在投资扩大生产规模,以便尽可能多地生产疫苗剂量,帮助保护更多人免受SARS-CoV-2感染。”莫德纳首席执行官斯特凡·邦塞尔说道,他使用了这种新病毒的官方名称。

扎克斯在接受采访时表示,今年五月,莫德纳与Lonza Group达成了一项为期10年的战略合作,随着时间推移,该合作将使该公司到2021年底能够生产多达10亿剂50微克剂量的疫苗。

扎克斯表示,该公司正在制定计划,以向美国以外的国家提供疫苗。

扎克斯表示:“美国将率先受益于这款疫苗。”并补充称,该公司认为其负有“道德义务,向全球任何需要的人提供这种疫苗”。

莫德纳表示,预计将于七月启动规模更大的后期(即三期)试验。

目前尚无经批准的新冠治疗方法或疫苗,专家预测,从研发开始起,一种安全有效的疫苗可能需要12至18个月的时间,而莫德纳的研发始于一月。

莫德纳疫苗早期试验中报告的最显著副作用是:三名受试者在接种最高剂量的第二针后出现“类流感”症状。该公司表示,它认为这些症状是强烈免疫反应的间接体现。

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