新冠疫苗研发面临的3项挑战,以及正在如何应对

Scientists are seen working at Cobra Biologics, they are working on a potential vaccine for COVID-19, following the outbreak of the coronavirus disease (COVID-19), in Keele, Britain, April 30, 2020. REUTERS/Carl Recine - RC2ZEG96INIW
Scientists across the globe are working on developing a vaccine to halt the coronavirus outbreak.Image: REUTERS/Carl Recine
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  • 目前有多个团队正在研发冠状病毒疫苗,希望其中数种能以创纪录的速度获批。

  • 需要生产数十亿剂疫苗,这意味着产业界、监管机构和科学界之间的合作至关重要。

  • 疫苗需要在世界各地普及,以确保病毒不会在某些地区持续存在。

全球各地的研究人员正争分夺秒地研发疫苗,以遏制冠状病毒的传播。

自人们清楚地认识到我们正面临全球大流行的那一刻起,疫苗显然将成为限制传播和感染的关键工具。尽管研究人员、产业界和监管机构之间的合作前所未有,但要在极短时间内克服的巨大挑战依然存在。以下是三大主要挑战:

1. 研发出有效的疫苗

全球各地有多个团队正在研发各种形式的疫苗,希望其中数种最终能获得批准。鉴于快速研发的需要,许多监管门槛已被放宽以加快进程——而这一过程通常可能需要长达十年。

疫苗研发可能需要多年时间,并耗费大量资金。Image: Wellcome Trust

在美国,研究人员获得授权并将检测产品推向市场的速度已大幅提升,其中一项检测的周转时间仅为三小时。

研发进度最为领先的疫苗之一,由生物技术公司Moderna开发。首席执行官Stéphane Bancel在世界经济论坛新冠行动平台上发表讲话时表示,在某些方面我们对这种病毒是幸运的。尽管数千人不幸死亡,但与1918年流感疫情等以往的疫情不同,儿童似乎基本未受影响;同样,这种病毒本身也不太复杂。相比之下,艾滋病病毒于20世纪80年代初被发现,至今仍没有疫苗。他指出,此前对SARS和MERS等其他冠状病毒的研究也让我们获得了先机。

“我们距离开始二期试验仅有数天时间,”Bancel说。目标是“争取有能力在今年年底前,就产品获批事宜与监管机构沟通”。

一些国家的法律已规定了紧急使用条款,允许提前使用该疫苗。Bancel补充说,在某些情况下,可能会在医护人员或特别有发展为重症风险的人群中,将三期试验与紧急使用同步开展。

2. 大规模生产

一旦确定了有效的疫苗,就需要迅速进行大规模生产。

“这一任务的独特之处在于,我们必须既快速又大规模地推进,”强生公司执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels说。“当埃博拉病毒在中非构成问题时,只需几十万剂疫苗就能将其控制住。而现在,你需要数十亿剂疫苗。”

他指出,为满足生产需求,产业界需要在临床结果出来之前很久,就与研究同步开始生产准备。要实现这一目标,科学家、监管机构和产业界需要携手合作。

“这种合作是前所未有的,”Stoffels补充说。“如果看看我们今天与全球监管机构的合作方式,通常我们依赖纸质流程,需要数周甚至数月才能获得反馈;而今天,我们谈论的是当天即可从监管机构获得反馈。”

目前有100多种疫苗正在研发中,其中8种已进入临床试验阶段。疫苗联盟GAVI首席执行官Seth Berkley表示,挑战在于确定其中哪些疫苗将继续推进。产业界可以投资生产,但企业需要确信有人会购买产品。“我们现在正努力促成的,是一项预先市场承诺,”他说。

这一点对发展中国家的生产商而言更为突出。许多生产商受疫情冲击严重,而他们继续生产其他疾病的现有疫苗也十分重要。“我们可能需要预先为他们提供一些资金,以便他们能够协助扩大生产,满足我们所需的数十亿剂疫苗,”Berkley说。

看来很可能会同时生产多个版本的疫苗,以满足需求。

“没有一家制药公司能在未来一年左右生产50亿剂疫苗,但如果我们中的几家能按照我提到的时间表完成研发,那么我们应该能够大幅遏制病毒的传播,”Bancel认为。

3. 广泛分发

分发将是另一项挑战,尤其是在最后一公里的配送环节。疫苗需要抵达世界每一个角落,才能有效应对病毒。

“这是一个需要全球解决方案的全球性问题,”Berkley说。“我们需要世界上最优秀的科学,需要世界上最先进的生产能力。显然,我们还需要全球各地的产业界积极参与。如果任何地方仍有病毒残留的源头,它不仅威胁到当地人,也威胁到整个世界。”

GAVI正与UPS等配送企业合作寻找解决方案,同时还在研究利用无人机技术运送设备。与此同时,他们正在构建追踪和接触者追踪系统。

Stoffels补充说:“我们已尽力以最低成本、非营利的方式推进此项工作。我们力求确保提供足够大的产能,使供应量能够满足世界大部分地区的需求。我们也在为全球公平获取而努力,使人们无论身在何处都能获得所需的疫苗。如果我们不能在世界每一个角落遏制这种感染,那么它就无法为全世界所解决。”

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