围绕新冠疫苗接种后出现任何副作用时制药公司的责任问题,各方正在达成相关协议。
意外副作用虽然罕见,但冠状病毒疫苗的生产速度之快增加了相关风险。
政府正在推出责任豁免措施,以支持那些注重公平分配而非追求利润的候选疫苗。
据一名欧盟官员告诉路透社,欧洲各国政府将支付超出约定上限的索赔,以应对阿斯利康潜在新冠疫苗可能引发的副作用,其条款与该官员所称与赛诺菲达成的协议不同。
两项协议反映出全球两大顶尖制药商在保护自身方面采取了不同策略,与此同时,关于旨在结束疫情的疫苗责任问题的争论十分激烈。
该官员表示,阿斯利康在一项保密协议中获得了欧盟的支持,该协议体现了这家英国制药商所寻求的较低价格。
“如果一家公司要求更高的价格,我们不会给予相同的条件,”这位参与谈判但因合同保密而拒绝透露身份的官员说道。
药品获得监管批准后出现的意外副作用虽然罕见,但新冠疫苗研发推进的速度增加了出现不可预见情况的风险。
该官员称,与阿斯利康达成的协议于8月签署,其中将疫苗推广过程中的部分风险转嫁给纳税人,其责任条款此前未被报道。
该官员表示,根据协议,阿斯利康只需支付不超过一定门槛的法律费用,但对于这些费用将如何在各欧洲国家政府之间分摊,或费用上限的具体情况,他拒绝进一步说明。
该财务保护机制将同时涵盖法律费用和潜在赔偿。赔偿虽然较为罕见,但一旦出现问题,可能需要支付的金额要大得多。
作为其疫苗高价的回报,与英国葛兰素史克合作的法国制药商赛诺菲并未获得任何责任豁免。
阿斯利康、赛诺菲及欧盟委员会的发言人均拒绝就协议具体内容发表评论。
当被问及阿斯利康相对较低的价格时,一位发言人重申了公司的承诺:在疫情期间广泛分享疫苗,且不从中牟利。
根据与阿斯利康的协议,欧盟成员国同意每剂支付2.5欧元(2.92美元),而该官员称,赛诺菲谈判达成的价格约为10欧元。
副作用
作为供应协议的一部分(这是布鲁塞尔迄今为止签署的仅有的两份协议),欧盟还向阿斯利康预付了3.36亿欧元的不可退还定金,以确保获得4亿剂疫苗,按比例计算低于其向赛诺菲支付的3.24亿欧元(用于确保获得3亿剂疫苗)。
该欧盟官员向路透社表示,与阿斯利康的合同对副作用采用了狭义定义,这可能会限制索赔赔偿的可能性,尽管该公司仍对其疫苗承担责任。
与阿斯利康的协议是在其本月因一名英国志愿者出现神经系统症状而暂停后期临床试验之前谈判达成的。英国的试验已恢复,但美国尚未恢复。
只有在阿斯利康疫苗获批后出现意外副作用的情况下,欧盟各国政府才会分担赔偿费用。
欧盟官员表示,责任问题一直是与其他新冠疫苗生产商谈判的关键障碍,因为相比通常需要更长时间试验的疫苗研发,这些企业担心自身可能面临更大的法律费用风险。
欧盟委员会发言人表示,预购协议“规定成员国在特定且严格的条件下,就制造商所承担的某些责任向其提供赔偿”,但“责任仍由企业承担”。
这意味着,由企业负责在法庭上为其疫苗进行辩护。
制药企业呼吁欧盟监管机构设立覆盖全欧洲的赔偿机制,而患者组织则呼吁建立由制药企业出资的全欧盟基金,用于补偿意外副作用。
就赔偿索赔而言,欧盟的法律制度对制药商的有利程度位居最低之列。不过,由于法律要求原告证明疾病与可能导致该疾病的疫苗之间存在关联,原告极少能够胜诉。
美国已对获得监管批准的新冠疫苗授予责任豁免。
与此同时,俄罗斯表示,若莫斯科加马列亚研究所研发的疫苗出现任何问题,俄方将承担部分法律责任。
