抗微生物药物耐药性(AMR),即对抗生素耐药的“超级细菌”的出现,是全球人类健康面临的主要威胁之一。
如果我们希望确保新型治疗方案得以推出以拯救生命,就需要改变抗生素的付费方式。
订阅模式以每年固定付款为基础,以换取充足的抗菌药物产品供应保障,且与销售量脱钩,可为制造商提供保障和财务可预测性。
几周前,《柳叶刀》发表了一项分析,其结论是与抗微生物药物耐药性(AMR)相关的全球死亡率被大大低估,每天有3500人的死亡直接与AMR相关,它是全球人类健康面临的主要威胁之一。该分析涵盖200多个国家,是迄今为止关于抗微生物药物耐药性后果的最全面研究。
令人痛心的是,人们正因以往可以治愈的感染而死亡。在低收入和中等收入国家(LMICs),五岁以下儿童面临的风险尤为突出,每年有超过25万名儿童死亡,即每两分钟就有一名儿童死亡。
数十年来,人类和动物对抗生素的过度使用和滥用,导致了“超级细菌”的出现,即对现有药物产生耐药性的细菌菌株,使世界变得脆弱,数十年的医学进步也因此受到削弱。
与此同时,多年来世界上再也没有推出真正的新型抗生素。遗憾的是,不可持续的创新与付款方生态体系,使得具有新靶点或新作用机制的药物研发管线几近枯竭。
为未雨绸缪,我们需要一条稳健的抗生素研发管线,在未来几十年内持续提供创新型新抗生素。
惠康信托基金会和诺和诺德基金会一直在尽己所能,通过对以下项目的投资,支持至关重要的抗生素创新:CARB-X、REPAIR基金,以及AMR行动基金。然而,尽管我们的投资在很大程度上巩固了早期研发管线,我们现在需要各国政府发挥作用,确保抗生素能够进入全球市场,做到可获得、可及和可负担。基于此,我们近期委托波士顿咨询公司和世界经济论坛编制了一份报告,提出了如何弥补抗生素研发支持方面剩余差距的建议。该报告为全球领导人研究和采纳提供了路线图。
抗生素市场失灵的影响
报告指出,我们需要新的激励机制,使生物技术公司和制药公司都能够投资于新抗生素的研发和商业化。
近年来,我们看到生物技术公司破产,制药公司纷纷退出新抗生素的研发投资。更令人担忧的或许是,对于交付我们所需新创新至关重要的科学家,正在放弃这一事业。
如果我们希望确保新型治疗方案得以推出以拯救生命,就需要改变抗生素的付费方式。
一种新的抗生素付费模式
抗微生物药物耐药性政策必须聚焦于推进真正新型和创新的治疗方案,其途径是打造可持续的创新生态系统,充分利用现有的私营部门研发及公私合作。关键在于,各国政府必须找到一种方式,提供足够规模的可预测收入,以抵消产品进入市场前的全部研发投资成本。
世界经济论坛与波士顿咨询公司分析了五种潜在的拉动式激励模式,其中多个版本已在抗生素及其他治疗领域进行过试点。这些不同方法已根据持续创新、组合多样性、可及性、适当管理和供应可用性等参数进行了测试。
由此得出的建议是,将订阅付费模式作为未来方向。此类付费方案已在英国和瑞典进行试点。该订阅模式以固定年度付款为基础,在一定期限内支付,以换取充足的抗菌药物产品供应保障,并且关键在于与销售量脱钩。近来,该模式被称为“抗生素的Netflix模式”,或被比作通过投资灭火器来保障财产安全,寄望于永远用不上它们。
这一理念并不新鲜,政治领导人一再承诺采取行动支持抗生素研发。但现在正是将这些承诺转化为切实行动、并注入新的政治意愿以推动落实的时候。在美国——全球最大的药品市场,且优势明显——立法者目前正在考虑此类订阅模式。在两党的支持下,旨在提供更具吸引力的条件以促进新抗生素研发的所谓“PASTEUR法案”(即“Pioneering Antimicrobial Subscriptions To End Up Surging Resistance”,意为“开创性抗菌药物订阅制以遏制耐药性激增”)法案已经起草完成。PASTEUR法案(The Pioneering Antimicrobial Subscriptions To End Up Surging Resistance)法案已经起草完成,其目的正是为新抗生素的研发创造更具吸引力的条件。
与当前的其他方案相比,订阅模式具有优势:它既能为制造商提供收入保障,又能确保需求的确定性,从而带来财务可预测性。此外,订阅模式使政府能够强化合理的管理,并为未来多年提供固定且可预测的成本保障。

报告的结论是,订阅模式(根据各国的具体需求和特点加以调整)似乎是重振AMR生态系统的最具吸引力和可行的选择,所有政策制定者都应认真考虑。该模式满足了以公平方式奖励创新的大部分要求,并确保新治疗方案的可及性及上市后的可持续性。在这一关键方面,它优于其他已分析的资助模式。
解决这一问题需要政治干预,以重塑市场,使抗生素的研发、生产和营销重新具有盈利能力。我们需要改变对抗生素的价值评估方式——通过为这些救命药物的可靠且可持续的获取付费。
新冠疫情凸显了全球协作的重要性:政治领导人、医疗卫生界、私营部门和公众携手应对全球健康威胁。正如应对新冠疫情一样,我们清楚需要做什么。要想取得成功,现在正是所有利益相关方以紧迫感和全球团结精神携手合作的时候。如果我们失败,那么抗微生物药物耐药性将带来的人类苦难和社会问题,我们才刚刚见识到开端。
阅读报告请点击此处。

