美国减肥药的五大关键经验

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  • 被称为GLP-1的减肥药美国市场,即将在全球范围内大幅扩张。

  • 鉴于肥胖症和慢性病的全球负担与流行程度,这对全球健康界构成了挑战。

  • 美国的五项关键经验凸显了GLP-1扩张在临床和经济层面的现实情况。

随着肥胖及相关慢性病在全球,GLP-1受体激动剂(用于治疗2型糖尿病和肥胖症)——即礼来的Zepbound®和Mounjaro®,以及诺和诺德的Wegovy®和Ozempic®——被誉为具有变革潜力的解决方案。

自2020年在美国激增以来,这些药物已显示出对美国人的显著减重效果,且Wegovy®还被发现可以降低心血管相关死亡。正在进行的研究表明,这些药物还可能预防慢性肾病和预防痴呆症。

这些药物的制造商面临巨大需求,并且难以跟上供应。由于制造商仍在加大产能以满足日益增长的需求,GLP-1的供应和商业化资源大部分都投向了美国,尽管这些药物已在国际市场获批。

鉴于这些动态,美国是GLP-1这一即将波及海外市场的浪潮的预演和案例研究。美国医疗界获得的经验和采取的策略,为其他国家在应对GLP-1如何融入本国医疗生态系统时,提供了具有前瞻性的洞见。

以下是全球健康界在应对GLP-1扩张所带来的临床和经济现实时,应当重视的五项美国关键经验。

1. 减肥药前所未有的需求带来了报销压力

GLP-1在减肥方面的疗效正在引发空前的公众需求,进而导致制药公司收取高价。在美国,人们对获取这些药物的强烈渴望,给巨大压力施加于政治机构和保险公司,要求其提供报销。

美国六成成年人认为,医疗保险(Medicare)应覆盖超重人群的减肥类GLP-1药物,尽管目前法律有所禁止。美国公众的这一情绪近期达到了白热化,拜登政府提议出台一项规定,以让Medicare和Medicaid覆盖这些药物。特朗普政府是否会延续这一做法,目前仍不确定。

同样,雇主也感受到了员工的需求。在2023年的一项调查中,员工认为减肥药报销比儿童托育补助、无限带薪休假和灵活工作模式更重要。

全国性药物短缺可能会持续对监管机构和制药公司施加压力,要求其在解决供应链问题的同时,确保更公平的获取途径。

随着供应增加和商业化工作在国际上扩大,上述情况很可能在全球范围内重演。政策制定者和医疗服务提供者必须为需求激增以及要求获取药物的强烈呼声做好准备。各国应通过透明的沟通管理预期,并提出积极主动的策略。

2. 成本上升可能比预期更快

在美国,GLP-1需求飙升导致成本迅速攀升,市场规模扩大,从2023年的266.1亿美元增至2024年估计的396.4亿美元。这给雇主和医疗系统的财务规划带来了巨大压力,许多机构纷纷寻求有效的成本管理策略,甚至考虑完全取消报销。

因此,患者同样非常关切可负担性问题,自付费用高达每月1000美元。约一半服用过GLP-1的患者表示难以负担,无论其是否有保险。

由于GLP-1药物可能需要长期治疗以实现慢性体重管理,保险公司和医疗系统必须应对长期报销此类减肥药所带来的长期财务影响。

诚然,GLP-1在全球各地的价格明显更低。然而,鉴于肥胖患病率的规模,随着需求增长,无论国际价格最终稳定在何处,都可能存在经济挑战。稳健的经济预测、预算调整和用药管理工具将是必要的,以帮助减轻冲击。

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3. 消费者市场将变得更加复杂

虽然美国GLP-1的短缺给患者和医疗系统都带来了挑战,但这对消费者减肥公司而言是一大利好,它们迅速采用了远程医疗处方功能。

此外,在美国,复方药房被允许生产并向消费者销售成本更低的司美格鲁肽和替尔泊肽版本。据估计,30%的美国司美格鲁肽由复方药房销售。在该细分领域,美国观察到质量与标准存在差异。

这一迅速发展的市场需要在监管上具有前瞻性,以在鼓励创新与保障公众健康之间取得平衡。虽然一些国际监管机构,如欧盟,已采取行动为远程医疗服务提供者和GLP-1分销商建立框架和标准,但它们仍可借鉴美国在GLP-1需求方面的经验,进一步降低风险并确保优质医疗服务。

4. 合理的报销策略势在必行

为所有肥胖人群提供GLP-1治疗的全面报销,在财务上很可能难以持续,因为潜在受益人数量庞大,可能超出医疗预算。2021年,美国在医疗方面的支出约占其GDP的18%(几乎是OECD国家平均水平的两倍),但目前仍无法提供全面报销。

美国并非唯一面临此问题的国家,即便是丹麦的全民、税收资助型医疗体系,也选择不为其公民补贴Wegovy,部分原因在于该药物的益处不足以支撑高昂的成本。

有鉴于此,其他国家应探索有针对性的报销策略,优先覆盖高风险人群或最有可能从GLP-1疗法中获益的人群。制定报销资格标准并与专业GLP-1护理服务提供者建立合作,有助于优化资源配置,并实现足以证明成本合理性的治疗效果。

5. 减肥药之外的生活方式支持至关重要

最重要的是,仅靠GLP-1并不足以实现最佳疗效。临床试验促成了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,其中同时采用了营养与运动方案配合该药物使用。事实上,FDA的标签明确指出GLP-1应作为饮食和运动的辅助手段使用。

虽然这些药物本身似乎可以实现持续减重,但长期坚持用药存在挑战,这很可能部分源于可及性和成本问题。一项研究显示,实际有50%的肥胖患者停用了GLP-1药物(12个月后),而停药的一个潜在后果是显著的体重反弹。

为减轻GLP-1停药后的体重反弹,并使药物对各方都实现最大价值,美国市场的研究表明,通过基于循证、可规模化的数字化生活方式项目进行临床严谨的GLP-1护理,可以改善患者结局。

研究还表明,管理肥胖可能是一段复杂的历程,服用GLP-1只是患者体验的一个方面。在应对副作用、减缓肌肉流失以及支持坚持用药的困难的同时,患者可能需要持续的专业护理,才能充分发挥这些药物的价值。

希望减少浪费性支出并负责任地报销这些药物的医疗系统,可以采用与GLP-1处方配套的数字化生活方式项目,而数字化项目是以可规模化方式实现这一目标的途径。美国市场对此已有需求,数字化GLP-1配套项目和产品的数量仍在以显著速度持续增长,。

为更健康的未来做准备

随着用于肥胖治疗的GLP-1供应日益充足,美国可以作为一个有价值的案例研究,比其他国家可能很快面临的问题领先数年。这既提供了洞见,也提供了警示,可为全球整合这些疗法的方式提供参考。

通过理解并适应所吸取的经验教训——包括成本管理、需求准备、市场监管、战略性报销以及加强GLP-1患者护理——各国可以帮助确保GLP-1药物公平有效地惠及其公民。

尽管在采用和利用GLP-1方面仍有大量工作待完成,但全球社会可以为实现更健康的未来铺平道路。

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