全球有320多种潜在的新冠疫苗正在研发中。
流行病防范创新联盟(CEPI)已建立一个集中式实验室网络,用于对这些疫苗进行比较。
这使得疫苗之间能够进行正面对比,从而可以对疫苗进行可靠的评估和比较。
一个主要的非营利性卫生应急组织已建立全球实验室网络,用于评估潜在新冠疫苗的数据,使科学家和药企能够对它们进行比较,并加快选出最有效疫苗的进程。
在宣布参与实验室名单之前接受路透社采访时,流行病防范创新联盟(CEPI)疫苗研发主任梅兰妮·塞维尔(Melanie Saville)表示,其理念是“拿苹果与苹果比较”,因为药企正在竞相研发有效疫苗,以帮助控制新冠疫情。
这一集中式网络是为应对大流行而建立的同类网络中的首个。
该网络横跨欧洲、亚洲和北美,实验室将集中分析新冠候选疫苗试验的样本,塞维尔表示,这样“就如同所有疫苗都在同一屋檐下接受测试”,旨在将结果差异的风险降至最低。
“当你开始(研发潜在新疫苗)时,尤其是面对新型疾病,每个人都会开发自己的检测方法,他们使用不同的方案和不同的试剂——因此,虽然你能得到一个结果,但要在不同候选疫苗之间进行比较却非常困难。”她对路透社表示。
“通过采用集中式实验室方法……这将使我们有机会真正确保我们是在拿苹果与苹果比较。”
塞维尔表示,CEPI网络最初将涉及六家实验室,分别位于加拿大、英国、意大利、荷兰、孟加拉国和印度各一家。
全球有数百种潜在的新冠疫苗处于不同研发阶段,其中俄罗斯和中国研发的疫苗已在完成全面有效性试验之前投入使用,而辉瑞、Moderna和阿斯利康的领先候选疫苗可能会在年底前公布最终阶段的试验结果。
通常情况下,潜在疫苗的免疫原性是在各实验室单独分析中进行评估的,其目的是观察临床试验志愿者接受一剂或多剂候选疫苗后,是否产生免疫应答的生物标志物,例如抗体和T细胞应答。
但塞维尔表示,随着研发中的新冠候选疫苗超过320种,数据收集和评估方法的诸多差异成为一个问题。
除了免疫标志物可能存在的差异外,样本的采集、运输和储存方式及地点也各不相同——所有这些都可能影响所产生数据的质量和实用性,并使比较变得棘手。
此外,目前正在探索多种不同的疫苗技术——从病毒载体疫苗到基于信使RNA的疫苗——塞维尔表示,对其真正潜力进行标准化评估“变得非常复杂”。
“随着数百种新冠疫苗正在研发……我们必须拥有一套能够可靠地评估和比较正在接受试验的候选疫苗免疫应答的体系,这一点至关重要。”她表示。
通过在实验室网络中集中分析,塞维尔所称的“实验室间差异”的大部分都可以被消除,从而实现正面对比。
CEPI表示,所有潜在新冠疫苗的研发者都可以免费使用这一集中式实验室网络,依据共同方案评估其候选疫苗。目前,该网络将评估早期候选疫苗试验以及第一和第二阶段人体试验的样本,但CEPI表示,希望在未来几个月内将其能力扩展至后期(III期)试验数据。
网络产生的结果将返还给研发者,CEPI和该网络均不拥有这些数据。
CEPI本身正在共同资助九种在研的潜在新冠疫苗,包括来自Moderna、阿斯利康、Novavax和CureVac的候选疫苗。

