被招募参加临床试验的娱乐性药物使用者

被招募参加临床试验的娱乐性药物使用者
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招募启事:招募喜欢吸食阿片类药物的药物滥用者。每天支付250美元。

数以千计的娱乐性药物使用者正被招募参与制药公司的临床试验,这些公司包括 辉瑞 和 Teva等,该行业正竞相研发新一代“防滥用”阿片类止痛药,旨在遏制 美国人对 处方药的成瘾问题。

美国食品药品监督管理局(FDA)已将该问题宣布为“全国性流行病”。官方估计,美国阿片类药物滥用者约为210万人,过量用药每天导致约45人死亡。

要证明新一代“防滥用”药片比现有阿片类止痛药更难被滥用,少数可行方法之一,是测试真实的药物使用者是否像喜欢目前的药物一样喜欢服用它们。

Bernstein Research的分析师Ronny Gal表示,此类研究是“药物测试界的黑暗角落”。

研究诊所代表制药公司招募药物使用者,将其安置在专门的住所中,并为试验每天支付250至300美元,试验可持续长达一个月。

一家研究诊所Vince & Associates近期正在招募娱乐性药物使用者,并提供 3700美元参加为期15天的研究,尽管其重点是可卡因滥用,而非阿片类药物。

在“双盲”试验中,参与者会服用一系列药片的混合物,他们并不知道药片是现有阿片类药物、新型防篡改药物还是安慰剂,随后被要求滥用这些药片,通常是通过吸食,或同时服用多片。之后,他们必须对体验的愉悦程度进行评分。

这些试验的目的是证明,新型防滥用药物在“药物喜好”量表上的得分较低。

随着美国监管机构要求制药集团将防滥用技术融入阿片类止痛药,此类“药物喜好”或“人类滥用倾向”研究的数量在过去两年中激增。

药企正在测试多种方案,从旨在使药片在被咀嚼、吸食或注射时变得不那么令人愉悦的硬壳和涂层,到所谓的拮抗剂,即在胶囊被篡改时抵消阿片类药物作用的成分。

美国药品监管机构FDA强烈鼓励制药公司在申请批准新型阿片类止痛药之前开展药物喜好研究。

“研究应在具有阿片类药物使用经验、并且有研究所涉特定滥用途径经验的娱乐性药物使用者中开展,”该监管机构在 最终指南 中表示,该指南于4月发布。

北美仅有少数几家中心具备开展此类试验的条件,且许多中心已满负荷运转。据《金融时报》看到的数据,位于美国犹他州盐湖城的Lifetree Clinical Research,其药物喜好研究的参与者人数已从2012年的267人跃升至去年的677人。

Lifetree今年迄今已受托开展涉及582名参与者的研究。其母公司PRA Health Sciences的股价自11月在纳斯达克首次公开募股以来,已上涨近90%。

据《金融时报》的分析,辉瑞于2014年向Lifetree至少支付了310万美元,用于去年开展 人类滥用倾向性研究 ,该分析依据的是对公开披露信息的梳理。辉瑞正在研发一系列防篡改阿片类药物,包括羟考酮的一个版本,羟考酮是一种常被滥用的止痛药。

一名曾参与Lifetree约15项研究的人士告诉《金融时报》,他曾被要求在五分钟内吞服21粒药片,以测试其是否会让他产生欣快感。Lifetree表示,其中绝大多数为安慰剂。

总部位于多伦多的INC Research是PRA的主要竞争对手,该公司也表示,正在测试其防篡改药物的药企数量有所增加。“围绕防滥用的研究数量非常大,”INC的副总裁Beatrice Setnik表示。

本文与 《金融时报》 合作刊发。刊发不代表世界经济论坛认可文中观点。

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作者:《金融时报》报道、评论并分析英国及国际最新的商业、金融、经济和政治新闻。

图片: 药片和胶囊的铝箔板陈列在桌面上。REUTERS/Srdjan Zivulovic.

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