临床开发，即新疗法上市的过程，进展缓慢，而日益复杂的试验进一步延长了研发周期——一种新药从研发到最终惠及患者可能需要长达12年的时间。本白皮书探讨了如何高效地推进试验性药物完成临床试验这一长期存在的挑战。
临床研发的经济成本巨大：如今研发一种新药的成本超过25亿美元，其中临床试验几乎消耗了近一半的投资。然而，尽管投入如此巨大，这套体系却运转不畅：近90%的临床试验以失败告终，这通常是由于试验设计不合理、患者招募不足以及数据系统碎片化等原因造成的。这种低效不仅延误了救命疗法的问世，还推高了医疗成本，导致数百万患者仍在等待能够改善甚至挽救他们生命的治疗方案。
生成式人工智能（Gen AI）有望扭转这一趋势，帮助临床开发团队设计更智能的试验，并在整个临床试验生命周期中提高效率。本文基于对生命科学、技术、政府和非政府组织（NGO）等各界领袖的访谈，探讨了生成式人工智能革新临床开发、打破现有壁垒的潜力。此外，本文还探讨了各利益相关方如何携手克服这些挑战，更快、更高效地为患者提供新的治疗方案。